- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00843804
Surveillance for Nosocomial Infections in Pediatric Cancer Patients (Oncoped2006)
25. Juni 2010 aktualisiert von: University Hospital, Bonn
Prospective Surveillance for Nosocomial Infections and Catheter-related Thrombotic Events in Pediatric Patients
The Oncoped 2006 study implements a multicenter prospective surveillance module for nosocomial infections in pediatric cancer patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Type of study:
Prospective multicenter surveillance study referring to file data collected routinely during the management of infectious and thrombotic complications in high risk pediatric cancer patients.
Primary aims of the Oncoped 2006 Study
- To describe the epidemiology of selected nosocomial infections in pediatric cancer patients as well on the unit level as in a reference database of cumulative data from a prospective multicenter surveillance perspective.
To allow the participating institution
- to compare its own results with other centers and with the reference database (median and 75. percentile).
- to reduce the incidence density of nosocomial infections and the incidence rate of catheter-associated infections in pediatric cancer patients.
- To promote patient's safety by means of quality assurance and a reduction of nosocomial infections.
- To describe objective outcome variables related to the documented NI events (mortality, duration of hospitalization, need for intensive care, need for surgical interventions)
- To intensify the practical collaboration of the health care team with infection control personnel and infectious disease specialists in this clinical context.
- To describe the distribution of bacterial pathogens of blood stream infections and to determine the sensitivity (minimal inhibitory concentration) of bacterial pathogens detected in blood cultures to first and second line antimicrobial agents in this high risk population with a standardized method (central reference laboratory).
- To detect bacterial isolates with emerging types of antimicrobial resistance.
- To describe the therapeutic use of antibacterial and antifungal agents in pediatric cancer patients related to nosocomial infections.
- To describe the incidence and incidence density of invasive Aspergillosis in pediatric cancer patients.
- To describe the clinical impact of common and emerging viral respiratory pathogens (RSV, Influenza, hMPV, hCoV, hBoV) in pediatric cancer patients with nosocomial lower respiratory tract infection (central reference laboratory for emerging viral pathogens).
- What is the incidence and incidence rate (per 1000 catheter utilization days) of thrombotic events in pediatric cancer patients and in patients with hemophilia, who have a CVAD in use?
- How many of the children with an event do have congenital risk factors (thrombophilia)?
- What are the objective outcome parameters in this population considering antithrombotic treatment (at the discretion of the attending physicians)?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arne Simon, MD
- Telefonnummer: 004922828733254
- E-Mail: asimon@ukb.uni-bonn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Udo Bode, MD
- Telefonnummer: 004922828733310
- E-Mail: udo.bode@ukb.uni-bonn.de
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, CH 3010
- Rekrutierung
- Children's Hospital, Pediatric Oncology UNit
-
Kontakt:
- Roland Ammann, MD
- Telefonnummer: 0041316329315
- E-Mail: rolan.ammann@insel.ch
-
Hauptermittler:
- Roland Ammann, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pediatric patients with cancer during intensive induction / reinduction treatment (including conventional chemotherapy, radiotherapy and stem cell transplantation).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pediatric cancer patients receiving inpatient treatment with chemotherapy, -
- radiotherapy or stem cell transplantation
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- no inpatient treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arne Simon, MD, Children's Hospital Medical Center, University of Bonn, Germany
- Studienleiter: Roland Ammann, MD, Children's Hosptial, Bern, Switzerland
- Studienstuhl: Hans-Jürgen Lawas, MD, Children's Hospital Medical Center, Düsseldorf, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simon A, Fleischhack G, Hasan C, Bode U, Engelhart S, Kramer MH. Surveillance for nosocomial and central line-related infections among pediatric hematology-oncology patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Sep;21(9):592-6. doi: 10.1086/501809.
- Simon A, Bode U, Fleischhack G, Kramer M. Surveillance of nosocomial infections in pediatric cancer patients. Am J Infect Control. 2005 Dec;33(10):611. doi: 10.1016/j.ajic.2005.09.005. No abstract available.
- Simon A, Fleischhack G, Wiszniewsky G, Hasan C, Bode U, Kramer MH. Influence of prolonged use of intravenous administration sets in paediatric cancer patients on CVAD-related bloodstream infection rates and hospital resources. Infection. 2006 Oct;34(5):258-63. doi: 10.1007/s15010-006-5646-y.
- Simon A, Groger N, Wilkesmann A, Hasan C, Wiszniewsky G, Engelhart S, Kramer MH, Bode U, Ammann RA, Fleischhack G. Restricted use of glycopeptides in paediatric cancer patients with fever and neutropenia. Int J Antimicrob Agents. 2006 Nov;28(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2006.08.007. Epub 2006 Oct 12.
- Simon A, Besuden M, Vezmar S, Hasan C, Lampe D, Kreutzberg S, Glasmacher A, Bode U, Fleischhack G. Itraconazole prophylaxis in pediatric cancer patients receiving conventional chemotherapy or autologous stem cell transplants. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):213-20. doi: 10.1007/s00520-006-0125-7. Epub 2006 Aug 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03/07
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