- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00843804
Surveillance for Nosocomial Infections in Pediatric Cancer Patients (Oncoped2006)
25 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn
Prospective Surveillance for Nosocomial Infections and Catheter-related Thrombotic Events in Pediatric Patients
The Oncoped 2006 study implements a multicenter prospective surveillance module for nosocomial infections in pediatric cancer patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Type of study:
Prospective multicenter surveillance study referring to file data collected routinely during the management of infectious and thrombotic complications in high risk pediatric cancer patients.
Primary aims of the Oncoped 2006 Study
- To describe the epidemiology of selected nosocomial infections in pediatric cancer patients as well on the unit level as in a reference database of cumulative data from a prospective multicenter surveillance perspective.
To allow the participating institution
- to compare its own results with other centers and with the reference database (median and 75. percentile).
- to reduce the incidence density of nosocomial infections and the incidence rate of catheter-associated infections in pediatric cancer patients.
- To promote patient's safety by means of quality assurance and a reduction of nosocomial infections.
- To describe objective outcome variables related to the documented NI events (mortality, duration of hospitalization, need for intensive care, need for surgical interventions)
- To intensify the practical collaboration of the health care team with infection control personnel and infectious disease specialists in this clinical context.
- To describe the distribution of bacterial pathogens of blood stream infections and to determine the sensitivity (minimal inhibitory concentration) of bacterial pathogens detected in blood cultures to first and second line antimicrobial agents in this high risk population with a standardized method (central reference laboratory).
- To detect bacterial isolates with emerging types of antimicrobial resistance.
- To describe the therapeutic use of antibacterial and antifungal agents in pediatric cancer patients related to nosocomial infections.
- To describe the incidence and incidence density of invasive Aspergillosis in pediatric cancer patients.
- To describe the clinical impact of common and emerging viral respiratory pathogens (RSV, Influenza, hMPV, hCoV, hBoV) in pediatric cancer patients with nosocomial lower respiratory tract infection (central reference laboratory for emerging viral pathogens).
- What is the incidence and incidence rate (per 1000 catheter utilization days) of thrombotic events in pediatric cancer patients and in patients with hemophilia, who have a CVAD in use?
- How many of the children with an event do have congenital risk factors (thrombophilia)?
- What are the objective outcome parameters in this population considering antithrombotic treatment (at the discretion of the attending physicians)?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, CH 3010
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital, Pediatric Oncology UNit
-
Kontakt:
- Roland Ammann, MD
- Numer telefonu: 0041316329315
- E-mail: rolan.ammann@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Roland Ammann, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pediatric patients with cancer during intensive induction / reinduction treatment (including conventional chemotherapy, radiotherapy and stem cell transplantation).
Opis
Inclusion Criteria:
- pediatric cancer patients receiving inpatient treatment with chemotherapy, -
- radiotherapy or stem cell transplantation
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- no inpatient treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Simon, MD, Children's Hospital Medical Center, University of Bonn, Germany
- Dyrektor Studium: Roland Ammann, MD, Children's Hosptial, Bern, Switzerland
- Krzesło do nauki: Hans-Jürgen Lawas, MD, Children's Hospital Medical Center, Düsseldorf, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Simon A, Fleischhack G, Hasan C, Bode U, Engelhart S, Kramer MH. Surveillance for nosocomial and central line-related infections among pediatric hematology-oncology patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Sep;21(9):592-6. doi: 10.1086/501809.
- Simon A, Bode U, Fleischhack G, Kramer M. Surveillance of nosocomial infections in pediatric cancer patients. Am J Infect Control. 2005 Dec;33(10):611. doi: 10.1016/j.ajic.2005.09.005. No abstract available.
- Simon A, Fleischhack G, Wiszniewsky G, Hasan C, Bode U, Kramer MH. Influence of prolonged use of intravenous administration sets in paediatric cancer patients on CVAD-related bloodstream infection rates and hospital resources. Infection. 2006 Oct;34(5):258-63. doi: 10.1007/s15010-006-5646-y.
- Simon A, Groger N, Wilkesmann A, Hasan C, Wiszniewsky G, Engelhart S, Kramer MH, Bode U, Ammann RA, Fleischhack G. Restricted use of glycopeptides in paediatric cancer patients with fever and neutropenia. Int J Antimicrob Agents. 2006 Nov;28(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2006.08.007. Epub 2006 Oct 12.
- Simon A, Besuden M, Vezmar S, Hasan C, Lampe D, Kreutzberg S, Glasmacher A, Bode U, Fleischhack G. Itraconazole prophylaxis in pediatric cancer patients receiving conventional chemotherapy or autologous stem cell transplants. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):213-20. doi: 10.1007/s00520-006-0125-7. Epub 2006 Aug 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .