Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surveillance for Nosocomial Infections in Pediatric Cancer Patients (Oncoped2006)

25. juni 2010 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Prospective Surveillance for Nosocomial Infections and Catheter-related Thrombotic Events in Pediatric Patients

The Oncoped 2006 study implements a multicenter prospective surveillance module for nosocomial infections in pediatric cancer patients.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type of study:

Prospective multicenter surveillance study referring to file data collected routinely during the management of infectious and thrombotic complications in high risk pediatric cancer patients.

Primary aims of the Oncoped 2006 Study

  1. To describe the epidemiology of selected nosocomial infections in pediatric cancer patients as well on the unit level as in a reference database of cumulative data from a prospective multicenter surveillance perspective.
  2. To allow the participating institution

    • to compare its own results with other centers and with the reference database (median and 75. percentile).
    • to reduce the incidence density of nosocomial infections and the incidence rate of catheter-associated infections in pediatric cancer patients.
  3. To promote patient's safety by means of quality assurance and a reduction of nosocomial infections.
  4. To describe objective outcome variables related to the documented NI events (mortality, duration of hospitalization, need for intensive care, need for surgical interventions)
  5. To intensify the practical collaboration of the health care team with infection control personnel and infectious disease specialists in this clinical context.
  6. To describe the distribution of bacterial pathogens of blood stream infections and to determine the sensitivity (minimal inhibitory concentration) of bacterial pathogens detected in blood cultures to first and second line antimicrobial agents in this high risk population with a standardized method (central reference laboratory).
  7. To detect bacterial isolates with emerging types of antimicrobial resistance.
  8. To describe the therapeutic use of antibacterial and antifungal agents in pediatric cancer patients related to nosocomial infections.
  9. To describe the incidence and incidence density of invasive Aspergillosis in pediatric cancer patients.
  10. To describe the clinical impact of common and emerging viral respiratory pathogens (RSV, Influenza, hMPV, hCoV, hBoV) in pediatric cancer patients with nosocomial lower respiratory tract infection (central reference laboratory for emerging viral pathogens).
  11. What is the incidence and incidence rate (per 1000 catheter utilization days) of thrombotic events in pediatric cancer patients and in patients with hemophilia, who have a CVAD in use?
  12. How many of the children with an event do have congenital risk factors (thrombophilia)?
  13. What are the objective outcome parameters in this population considering antithrombotic treatment (at the discretion of the attending physicians)?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, CH 3010
        • Rekruttering
        • Children's Hospital, Pediatric Oncology UNit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roland Ammann, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatric patients with cancer during intensive induction / reinduction treatment (including conventional chemotherapy, radiotherapy and stem cell transplantation).

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • pediatric cancer patients receiving inpatient treatment with chemotherapy, -
  • radiotherapy or stem cell transplantation

Exclusion Criteria:

  • no informed consent
  • no inpatient treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne Simon, MD, Children's Hospital Medical Center, University of Bonn, Germany
  • Studieleder: Roland Ammann, MD, Children's Hosptial, Bern, Switzerland
  • Studiestol: Hans-Jürgen Lawas, MD, Children's Hospital Medical Center, Düsseldorf, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere