- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00843804
Surveillance for Nosocomial Infections in Pediatric Cancer Patients (Oncoped2006)
25 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Bonn
Prospective Surveillance for Nosocomial Infections and Catheter-related Thrombotic Events in Pediatric Patients
The Oncoped 2006 study implements a multicenter prospective surveillance module for nosocomial infections in pediatric cancer patients.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Type of study:
Prospective multicenter surveillance study referring to file data collected routinely during the management of infectious and thrombotic complications in high risk pediatric cancer patients.
Primary aims of the Oncoped 2006 Study
- To describe the epidemiology of selected nosocomial infections in pediatric cancer patients as well on the unit level as in a reference database of cumulative data from a prospective multicenter surveillance perspective.
To allow the participating institution
- to compare its own results with other centers and with the reference database (median and 75. percentile).
- to reduce the incidence density of nosocomial infections and the incidence rate of catheter-associated infections in pediatric cancer patients.
- To promote patient's safety by means of quality assurance and a reduction of nosocomial infections.
- To describe objective outcome variables related to the documented NI events (mortality, duration of hospitalization, need for intensive care, need for surgical interventions)
- To intensify the practical collaboration of the health care team with infection control personnel and infectious disease specialists in this clinical context.
- To describe the distribution of bacterial pathogens of blood stream infections and to determine the sensitivity (minimal inhibitory concentration) of bacterial pathogens detected in blood cultures to first and second line antimicrobial agents in this high risk population with a standardized method (central reference laboratory).
- To detect bacterial isolates with emerging types of antimicrobial resistance.
- To describe the therapeutic use of antibacterial and antifungal agents in pediatric cancer patients related to nosocomial infections.
- To describe the incidence and incidence density of invasive Aspergillosis in pediatric cancer patients.
- To describe the clinical impact of common and emerging viral respiratory pathogens (RSV, Influenza, hMPV, hCoV, hBoV) in pediatric cancer patients with nosocomial lower respiratory tract infection (central reference laboratory for emerging viral pathogens).
- What is the incidence and incidence rate (per 1000 catheter utilization days) of thrombotic events in pediatric cancer patients and in patients with hemophilia, who have a CVAD in use?
- How many of the children with an event do have congenital risk factors (thrombophilia)?
- What are the objective outcome parameters in this population considering antithrombotic treatment (at the discretion of the attending physicians)?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, CH 3010
- Werving
- Children's Hospital, Pediatric Oncology UNit
-
Contact:
- Roland Ammann, MD
- Telefoonnummer: 0041316329315
- E-mail: rolan.ammann@insel.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Roland Ammann, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatric patients with cancer during intensive induction / reinduction treatment (including conventional chemotherapy, radiotherapy and stem cell transplantation).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- pediatric cancer patients receiving inpatient treatment with chemotherapy, -
- radiotherapy or stem cell transplantation
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- no inpatient treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Simon, MD, Children's Hospital Medical Center, University of Bonn, Germany
- Studie directeur: Roland Ammann, MD, Children's Hosptial, Bern, Switzerland
- Studie stoel: Hans-Jürgen Lawas, MD, Children's Hospital Medical Center, Düsseldorf, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Simon A, Fleischhack G, Hasan C, Bode U, Engelhart S, Kramer MH. Surveillance for nosocomial and central line-related infections among pediatric hematology-oncology patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Sep;21(9):592-6. doi: 10.1086/501809.
- Simon A, Bode U, Fleischhack G, Kramer M. Surveillance of nosocomial infections in pediatric cancer patients. Am J Infect Control. 2005 Dec;33(10):611. doi: 10.1016/j.ajic.2005.09.005. No abstract available.
- Simon A, Fleischhack G, Wiszniewsky G, Hasan C, Bode U, Kramer MH. Influence of prolonged use of intravenous administration sets in paediatric cancer patients on CVAD-related bloodstream infection rates and hospital resources. Infection. 2006 Oct;34(5):258-63. doi: 10.1007/s15010-006-5646-y.
- Simon A, Groger N, Wilkesmann A, Hasan C, Wiszniewsky G, Engelhart S, Kramer MH, Bode U, Ammann RA, Fleischhack G. Restricted use of glycopeptides in paediatric cancer patients with fever and neutropenia. Int J Antimicrob Agents. 2006 Nov;28(5):417-22. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2006.08.007. Epub 2006 Oct 12.
- Simon A, Besuden M, Vezmar S, Hasan C, Lampe D, Kreutzberg S, Glasmacher A, Bode U, Fleischhack G. Itraconazole prophylaxis in pediatric cancer patients receiving conventional chemotherapy or autologous stem cell transplants. Support Care Cancer. 2007 Feb;15(2):213-20. doi: 10.1007/s00520-006-0125-7. Epub 2006 Aug 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .