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화학 요법을 받는 위장관 암 환자의 M.D. Anderson Symptom Inventory(MDASI-GI) 검증

2012년 7월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

Anderson Symptom Inventory(MDASI-GI) 유효성 검사 및 위장관 암 환자에서 GI 의료 종양학 치료를 받거나 후속 치료를 받는 임상적 유용성

이 연구의 목표는 위장관 암 환자에서 발생할 수 있는 증상에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 연구 중인 GI 암의 유형은 위암, 간암, 췌장암, 결장암 및 직장암입니다. 연구자들은 M. D. Anderson Symptom Inventory - Gastrointestinal(MDASI-GI) 설문지라고 하는 새로 설계된 설문지를 테스트하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

설문지:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 1일차에 MDASI-GI 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 그것은 당신이 경험할 수 있는 모든 증상과 그러한 증상이 당신의 일상 생활을 어떻게 방해할 수 있는지 묻습니다. 또한 전반적인 삶의 질에 대해 묻는 두 개의 설문지를 작성하게 됩니다. 전체적으로 이 설문지는 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.

그런 다음 나이 및 결혼 여부와 같은 인구통계학적 정보를 묻는 설문지를 작성하게 됩니다. 5분 정도 소요됩니다.

MDAS-GI 설문지 사본과 삶의 질 설문지를 집으로 가져가서 1주일 후에 완료할 수 있습니다. 이 설문지를 작성해야 할 때가 되면 연구원이 귀하에게 전화를 걸어 상기시켜 드릴 것입니다. 귀하에게 제공될 우표가 붙고 주소가 미리 적힌 봉투에 넣어 연구 직원에게 다시 우편으로 보내야 합니다.

설문지 평가:

또한 1일차에는 소규모 참가자 그룹(총 참가자 185명 중 25명)이 "인지 디브리핑" 설문지라는 추가 설문지를 작성합니다. 이 25명의 참가자는 연구 중인 5가지 유형의 암 중 하나를 가지고 있는 이 연구에 참여하는 첫 5명의 참가자가 될 것입니다.

이 설문지는 귀하가 MDASI-GI 설문지의 질문에 얼마나 쉽게 대답했는지, 질문이 귀하가 경험할 수 있는 증상과 관련이 있는지, 다른 질문을 추가해야 하는지 여부와 관련된 질문을 합니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.

회견:

또 다른 소규모 참가자 그룹(총 185명 중 다른 25명)은 연구 직원과 일대일 인터뷰를 하게 됩니다. 면담 중에 경험했을 수 있는 증상에 대해 자세히 설명하라는 요청을 받게 됩니다. 이 인터뷰는 일상적인 클리닉 방문을 위해 M.D. Anderson에 있을 예정인 날로 예정되어 있습니다. 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.

귀하와 면접관은 면접 중 방에 있는 유일한 사람이며 수집된 정보는 기밀로 유지됩니다. 인터뷰는 녹음될 것입니다.

설문지 및 인터뷰 내용:

귀하의 응답은 의사와 공유되지 않습니다. 질문한 내용에 대해 의사의 소견이 필요하다고 느끼시면 담당 의사에게 연락하십시오.

정보 수집:

이 연구의 일환으로 연구원은 귀하의 의료 기록에서 정보를 한 번 수집합니다. 여기에는 암, 암 치료 및 정기 검사 결과에 대한 데이터가 포함됩니다.

연구 참여 기간:

1주차에 설문지를 우편으로 보내거나(또는 연구 직원과의 전화 인터뷰로 작성) 또는 인터뷰가 있는 경우 인터뷰가 끝나면 본 연구에 대한 적극적인 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 185명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 M. D. Anderson의 GI 의료 종양학과에서 검토 또는 치료 중인 외래 환자여야 합니다.
  • 환자는 위장관 암(위암, 간암, 췌장암, 결장직장암)의 병리학적 진단을 확정받았을 것입니다.
  • 환자는 등록 당일에 화학 요법 또는 다른 약제로 치료를 받거나 받지 않을 것입니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 직원의 평가에서 연구의 의도를 이해할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 설문지
1일차 MDASI-GI 설문지
다른: 설문지 + 인터뷰
1일차 MDASI-GI 설문지
개방형 오디오 녹음 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
M. D. Anderson 증상 목록의 검증 - 위장관(MDASI-GI) 설문지(답변)
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xin Shelley Wang, MD, MPH, UT MD Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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