Convalida del M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-GI) nei pazienti con cancro gastrointestinale sottoposti a chemioterapia

Questionari:

Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di completare il questionario MDASI-GI il giorno 1. Chiede informazioni su eventuali sintomi che potresti riscontrare e in che modo tali sintomi potrebbero interferire con la tua vita quotidiana. Completerai anche due questionari che chiedono informazioni sulla qualità complessiva della tua vita. In totale, il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 20 minuti.

Completerai quindi un questionario che richiede informazioni demografiche come la tua età e lo stato civile. Dovrebbero volerci circa 5 minuti.

Riceverai un'altra copia del questionario MDAS-GI e del questionario sulla qualità della vita da portare a casa e completare 1 settimana dopo. Il personale di ricerca ti chiamerà per ricordarti quando è il momento di completare questo questionario. Dovresti rispedirlo al personale dello studio in una busta affrancata e preindirizzata che ti verrà fornita.

Valutazione dei questionari:

Sempre il primo giorno, un piccolo gruppo di partecipanti (25 dei 185 partecipanti totali) completerà un questionario aggiuntivo chiamato questionario di "debriefing cognitivo". Questi 25 partecipanti saranno i primi 5 partecipanti a partecipare a questo studio che hanno 1 dei 5 tipi di cancro studiati.

Il questionario pone domande relative a quanto è stato facile per te rispondere alle domande del questionario MDASI-GI, se le domande si riferiscono ai sintomi che potresti riscontrare e se è necessario aggiungere altre domande. Il completamento di questo questionario dovrebbe richiedere circa 10 minuti.

Colloquio:

Un altro piccolo gruppo di partecipanti (un diverso 25 su 185 totali) avrà un colloquio individuale con un membro del personale dello studio. Durante il colloquio, ti verrà chiesto di descrivere ulteriormente i sintomi che potresti aver riscontrato. Questa intervista sarà programmata per un giorno in cui sarai al M. D. Anderson per una visita clinica di routine. Il completamento dovrebbe richiedere circa 30 minuti.

Tu e l'intervistatore sarete gli unici nella stanza durante il colloquio e le informazioni raccolte saranno mantenute riservate. L'intervista sarà registrata su nastro.

Contenuto del questionario e dell'intervista:

Le tue risposte non saranno condivise con il tuo medico. Se ritieni di aver bisogno dell'opinione di un medico su tutto ciò che ti viene chiesto, contatta il tuo medico.

Raccolta di informazioni:

Come parte di questo studio di ricerca, il personale di ricerca raccoglierà informazioni dalla tua cartella clinica una volta. Ciò includerà dati sul cancro, sul trattamento del cancro e sui risultati dei test di routine.

Durata della partecipazione allo studio:

Dopo aver rispedito il questionario alla settimana 1 (o averlo completato tramite colloquio telefonico con il personale di ricerca), o dopo il colloquio se ne hai uno, la tua partecipazione attiva a questo studio sarà terminata.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 185 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.