Zatwierdzenie Inwentarza Objawów M.D. Andersona (MDASI-GI) u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego w trakcie chemioterapii
M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-GI) Walidacja i przydatność kliniczna u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego leczonych lub poddawanych leczeniu onkologicznemu przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusze:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza MDASI-GI w dniu 1. Pyta o wszelkie objawy, których możesz doświadczać, oraz o to, w jaki sposób objawy te mogą zakłócać Twoje codzienne życie. Wypełnisz również dwa kwestionariusze dotyczące ogólnej jakości Twojego życia. W sumie wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 20 minut.
Następnie wypełnisz kwestionariusz, który prosi o informacje demograficzne, takie jak wiek i stan cywilny. Powinno to zająć około 5 minut.
Otrzymasz kolejną kopię kwestionariusza MDAS-GI i kwestionariusza jakości życia, które zabierzesz do domu i wypełnisz tydzień później. Personel badawczy zadzwoni do Ciebie, aby przypomnieć Ci, kiedy należy wypełnić te kwestionariusze. Powinieneś wysłać go z powrotem do personelu badawczego w opieczętowanej, zaadresowanej kopercie, która zostanie Ci dostarczona.
Ocena kwestionariuszy:
Również pierwszego dnia mała grupa uczestników (25 ze 185 wszystkich uczestników) wypełni dodatkowy kwestionariusz zwany kwestionariuszem „poznawczego podsumowania”. Tych 25 uczestników będzie pierwszymi 5 uczestnikami tego badania, którzy mają 1 z 5 badanych typów raka.
Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące tego, jak łatwo było ci odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu MDASI-GI, czy pytania dotyczą objawów, których możesz doświadczać, i czy należy dodać jakieś inne pytania. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 10 minut.
Wywiad:
Inna mała grupa uczestników (innych 25 ze 185 ogółem) przeprowadzi indywidualną rozmowę z członkiem personelu badawczego. Podczas rozmowy zostaniesz poproszony o dalsze opisanie objawów, których mogłeś doświadczyć. Ta rozmowa zostanie zaplanowana na dzień, w którym będziesz w M. D. Anderson na rutynowej wizycie w klinice. Powinno to zająć około 30 minut.
Ty i ankieter będziecie jedynymi osobami w pokoju podczas wywiadu, a zebrane informacje będą traktowane jako poufne. Rozmowa zostanie nagrana na taśmę.
Treść kwestionariusza i wywiadu:
Twoje odpowiedzi nie zostaną udostępnione Twojemu lekarzowi. Jeśli uważasz, że potrzebujesz opinii lekarza w jakiejkolwiek sprawie, o którą pytasz, skontaktuj się ze swoim lekarzem.
Zbieranie informacji:
W ramach tego badania personel badawczy jednorazowo zbierze informacje z Twojej dokumentacji medycznej. Obejmuje to dane o raku, leczeniu raka i wynikach rutynowych badań.
Długość udziału w badaniu:
Po odesłaniu kwestionariusza w Tygodniu 1 (lub wypełnieniu go w rozmowie telefonicznej z personelem badawczym) lub po rozmowie, jeśli taką masz, Twój aktywny udział w tym badaniu dobiegnie końca.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 185 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być pacjentami ambulatoryjnymi, którzy są oceniani lub leczeni w Oddziale Onkologii Medycznej M. D. Andersona.
- Pacjenci otrzymają potwierdzone patologiczne rozpoznanie raka przewodu pokarmowego (rak żołądka, rak wątroby, rak trzustki, rak jelita grubego).
- Pacjenci będą lub nie będą poddawani chemioterapii lub leczeniu innymi lekami w dniu rejestracji.
- Pacjenci muszą mieć > lub = 18 lat.
- Pacjenci muszą być w stanie mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w ocenie personelu badawczego nie są w stanie zrozumieć celu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusz
|
Kwestionariusz MDASI-GI dnia 1
|
|
Inny: Kwestionariusz + Wywiad
|
Kwestionariusz MDASI-GI dnia 1
Otwarte, nagrane na taśmę wywiady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Walidacja kwestionariusza objawów M. D. Andersona — kwestionariusz dotyczący przewodu pokarmowego (MDASI-GI) (odpowiedź)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Shelley Wang, MD, MPH, UT MD Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-0228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .