Validando o Inventário de Sintomas do M.D. Anderson (MDASI-GI) em Pacientes com Câncer GI Sob Quimioterapia
M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-GI) Validação e utilidade clínica em pacientes com cânceres gastrointestinais sendo tratados ou acompanhados por oncologia médica GI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questionários:
Se você concordar em participar deste estudo, será solicitado que você preencha o questionário MDASI-GI no primeiro dia. Ele pergunta sobre quaisquer sintomas que você possa estar enfrentando e como esses sintomas podem estar interferindo em sua vida diária. Você também preencherá dois questionários que perguntam sobre a qualidade geral de sua vida. No total, esses questionários devem levar cerca de 20 minutos para serem concluídos.
Em seguida, você preencherá um questionário que solicita informações demográficas, como idade e estado civil. Deve demorar cerca de 5 minutos.
Você receberá outra cópia do questionário MDAS-GI e do questionário de qualidade de vida para levar para casa e preencher 1 semana depois. A equipe de pesquisa ligará para você para lembrá-lo quando for a hora de preencher os questionários. Você deve enviá-lo de volta para a equipe do estudo em um envelope selado e pré-endereçado que será fornecido a você.
Avaliação de Questionários:
Também no Dia 1, um pequeno grupo de participantes (25 de um total de 185 participantes) preencherá um questionário adicional denominado questionário de "debriefing cognitivo". Esses 25 participantes serão os primeiros 5 participantes a ingressar neste estudo que têm 1 dos 5 tipos de câncer em estudo.
O questionário faz perguntas relacionadas à facilidade com que você respondeu às perguntas do questionário MDASI-GI, se as perguntas estão relacionadas aos sintomas que você pode estar sentindo e se outras perguntas devem ser adicionadas. Este questionário deve levar cerca de 10 minutos para ser concluído.
Entrevista:
Outro pequeno grupo de participantes (25 diferentes do total de 185) terá uma entrevista individual com um membro da equipe do estudo. Durante a entrevista, você será solicitado a descrever melhor os sintomas que você pode ter experimentado. Esta entrevista será agendada para um dia em que você estará no M. D. Anderson para uma consulta de rotina na clínica. Deve levar cerca de 30 minutos para ser concluído.
Você e o entrevistador serão os únicos presentes na sala durante a entrevista, e as informações coletadas serão mantidas em sigilo. A entrevista será gravada em fita cassete.
Questionário e Conteúdo da Entrevista:
Suas respostas não serão compartilhadas com seu médico. Se você acha que precisa da opinião de um médico sobre qualquer coisa que seja perguntada, entre em contato com seu médico.
Coleta de informações:
Como parte deste estudo de pesquisa, a equipe de pesquisa coletará informações de seu registro médico uma vez. Isso incluirá dados sobre o câncer, tratamento do câncer e resultados de testes de rotina.
Duração da participação no estudo:
Depois de enviar o questionário pelo correio na Semana 1 (ou completá-lo por meio de entrevista por telefone com a equipe de pesquisa), ou após a entrevista, se você tiver uma, sua participação ativa neste estudo terminará.
Este é um estudo investigativo. Até 185 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser pacientes ambulatoriais sendo revisados ou tratados no Departamento de Oncologia Médica GI do M. D. Anderson.
- Os pacientes terão recebido um diagnóstico patológico confirmado de câncer gastrointestinal (câncer gástrico, câncer hepático, câncer pancreático, câncer colorretal).
- Os pacientes serão ou não submetidos a quimioterapia ou tratamento com outros agentes no dia da inscrição.
- Os pacientes devem ter > ou = 18 anos de idade.
- Os pacientes devem ser capazes de falar e ler em inglês.
Critério de exclusão:
- Pacientes que, na opinião da equipe de pesquisa, não conseguem entender a intenção do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Questionário
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Dia 1 Questionário MDASI-GI
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Outro: Questionário + Entrevista
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Dia 1 Questionário MDASI-GI
Entrevistas abertas, gravadas em áudio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validação do Inventário de Sintomas M. D. Anderson - Questionário Gastrointestinal (MDASI-GI) (Resposta)
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Shelley Wang, MD, MPH, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-0228
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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