Validación del Inventario de síntomas de M.D. Anderson (MDASI-GI) en pacientes con cáncer GI bajo quimioterapia

Cuestionarios:

Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que complete el cuestionario MDASI-GI el día 1. Le pregunta sobre cualquier síntoma que pueda estar experimentando y cómo esos síntomas pueden estar interfiriendo con su vida diaria. También completará dos cuestionarios que preguntan sobre la calidad general de su vida. En total, estos cuestionarios deberían tomar alrededor de 20 minutos para completarse.

Luego completará un cuestionario que solicita información demográfica como su edad y estado civil. Debe tomar alrededor de 5 minutos.

Recibirá otra copia del cuestionario MDAS-GI y el cuestionario de calidad de vida para llevar a casa y completar 1 semana después. El personal de investigación lo llamará para recordarle cuándo es el momento de completar estos cuestionarios. Debe enviarlo por correo al personal del estudio en un sobre con estampilla y dirección que se le entregará.

Evaluación de Cuestionarios:

También en el Día 1, un pequeño grupo de participantes (25 de los 185 participantes en total) completará un cuestionario adicional llamado cuestionario de "informe cognitivo". Estos 25 participantes serán los primeros 5 participantes en unirse a este estudio que tengan 1 de los 5 tipos de cáncer que se están estudiando.

El cuestionario hace preguntas relacionadas con qué tan fácil fue para usted responder las preguntas del cuestionario MDASI-GI, si las preguntas se relacionan con los síntomas que puede estar experimentando y si se deben agregar otras preguntas. Este cuestionario debe tomar alrededor de 10 minutos para completar.

Entrevista:

Otro pequeño grupo de participantes (25 diferentes de los 185 en total) tendrá una entrevista personal con un miembro del personal del estudio. Durante la entrevista, se le pedirá que describa con más detalle los síntomas que puede haber experimentado. Esta entrevista se programará para un día en el que vaya a estar en el M. D. Anderson para una visita clínica de rutina. Debe tardar unos 30 minutos en completarse.

Usted y el entrevistador serán los únicos en la sala durante la entrevista y la información recopilada se mantendrá confidencial. La entrevista será grabada.

Cuestionario y contenido de la entrevista:

Sus respuestas no se compartirán con su médico. Si cree que necesita la opinión de un médico sobre cualquier cosa que se le pregunte, comuníquese con su médico.

Recopilación de información:

Como parte de este estudio de investigación, el personal de investigación recopilará información de su registro médico una vez. Esto incluirá datos sobre el cáncer, el tratamiento del cáncer y los resultados de las pruebas de rutina.

Duración de la participación en el estudio:

Después de enviar el cuestionario por correo en la Semana 1 (o completarlo mediante una entrevista telefónica con el personal de investigación), o después de la entrevista, si tiene una, su participación activa en este estudio habrá terminado.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 185 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.