M.D. Andersonin oireluettelon (MDASI-GI) validointi kemoterapiassa olevissa GI-syöpäpotilaissa
M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-GI) validointi ja kliininen hyöty potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpiä, joita hoidetaan tai joita seuraa GI Medical Oncology
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselylomakkeet:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään täyttämään MDASI-GI-kysely ensimmäisenä päivänä. Se kysyy mahdollisista oireistasi ja siitä, kuinka nämä oireet voivat häiritä jokapäiväistä elämääsi. Täytät myös kaksi kyselyä, joissa kysytään elämäsi yleistä laatua. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 20 minuuttia.
Täytät sitten kyselylomakkeen, jossa kysytään demografisia tietoja, kuten ikäsi ja siviilisääty. Sen pitäisi kestää noin 5 minuuttia.
Saat toisen kopion MDAS-GI-kyselystä ja elämänlaatukyselystä kotiin vietäväksi ja täytettäviksi viikon kuluttua. Tutkimushenkilöstö soittaa sinulle ja muistuttaa sinua, kun on aika täyttää nämä kyselyt. Sinun tulee postittaa se takaisin tutkimushenkilökunnalle leimatussa, ennalta osoitetussa kirjekuoressa, joka toimitetaan sinulle.
Kyselylomakkeiden arviointi:
Myös ensimmäisenä päivänä pieni ryhmä osallistujia (25 kaikkiaan 185 osallistujasta) täyttää lisäkyselyn, jota kutsutaan "kognitiiviseksi selvittelyksi" -kyselyksi. Nämä 25 osallistujaa ovat ensimmäiset 5 osallistujaa, jotka liittyvät tähän tutkimukseen, joilla on yksi viidestä tutkittavasta syöpätyypistä.
Kyselyssä kysytään, kuinka helppoa sinun oli vastata MDASI-GI-kyselylomakkeen kysymyksiin, liittyvätkö kysymykset mahdollisesti kokemiinsa oireisiin ja pitäisikö lisätä muita kysymyksiä. Tämän kyselyn täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Haastatella:
Toinen pieni osallistujaryhmä (eri 25 osallistujaa 185:stä) haastattelee henkilökohtaista tutkimushenkilökunnan jäsentä. Haastattelun aikana sinua pyydetään kuvailemaan lisää oireita, joita olet saattanut kokea. Tämä haastattelu ajoitetaan päiväksi, jolloin aiot olla M. D. Andersonin rutiiniklinikalla. Sen suorittamiseen pitäisi kulua noin 30 minuuttia.
Sinä ja haastattelija olette ainoita huoneessa haastattelun aikana ja kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina. Haastattelu nauhoitetaan.
Kyselyn ja haastattelun sisältö:
Vastauksiasi ei jaeta lääkärisi kanssa. Jos sinusta tuntuu, että tarvitset lääkärin lausunnon mistä tahansa kysytystä asiasta, ota yhteyttä lääkäriisi.
Tiedonkeruu:
Osana tätä tutkimusta tutkimushenkilöstö kerää tietoja sairauskertomuksestasi kerran. Tämä sisältää tiedot syövästä, syövän hoidosta ja rutiinitestien tuloksista.
Opintojakson kesto:
Kun lähetät kyselylomakkeen takaisin viikolla 1 (tai täytät sen puhelinhaastattelussa tutkimushenkilöstön kanssa) tai haastattelun jälkeen, jos sinulla on sellainen, aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 185 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on oltava avopotilaita, joita tarkastellaan tai hoidetaan M. D. Andersonin GI Medical Oncologyn osastolla.
- Potilaat ovat saaneet vahvistetun patologisen diagnoosin GI-syövästä (mahasyöpä, maksasyöpä, haimasyöpä, paksusuolensyöpä).
- Potilaat saavat tai eivät saa kemoterapiaa tai hoitoa muilla aineilla ilmoittautumispäivänä.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilaiden tulee osata puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tutkimushenkilöstön arvion mukaan eivät voi ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kyselylomake
|
Päivä 1 MDASI-GI-kysely
|
|
Muut: Kysely + haastattelu
|
Päivä 1 MDASI-GI-kysely
Avoimet, ääninauhoitetut haastattelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
M. D. Andersonin oireluettelon validointi - Gastrointestinaalinen (MDASI-GI) -kysely (vastaus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Shelley Wang, MD, MPH, UT MD Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .