Validierung des M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-GI) bei GI-Krebspatienten unter Chemotherapie

Fragebögen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, am ersten Tag den MDASI-GI-Fragebogen auszufüllen. Es wird nach den Symptomen gefragt, die bei Ihnen auftreten könnten, und nach der Frage, wie diese Symptome Ihr tägliches Leben beeinträchtigen könnten. Sie werden außerdem zwei Fragebögen ausfüllen, in denen Sie nach Ihrer allgemeinen Lebensqualität gefragt werden. Insgesamt sollte das Ausfüllen dieser Fragebögen etwa 20 Minuten dauern.

Anschließend füllen Sie einen Fragebogen aus, in dem demografische Informationen wie Ihr Alter und Ihr Familienstand abgefragt werden. Es sollte etwa 5 Minuten dauern.

Sie erhalten eine weitere Kopie des MDAS-GI-Fragebogens und des Fragebogens zur Lebensqualität, die Sie eine Woche später mit nach Hause nehmen und ausfüllen können. Das Forschungspersonal wird Sie anrufen, um Sie daran zu erinnern, wann es Zeit ist, diesen Fragebogen auszufüllen. Sie sollten es in einem frankierten und voradressierten Umschlag, der Ihnen ausgehändigt wird, an das Studienpersonal zurücksenden.

Auswertung von Fragebögen:

Außerdem wird am ersten Tag eine kleine Gruppe von Teilnehmern (25 von insgesamt 185 Teilnehmern) einen zusätzlichen Fragebogen namens „Kognitive Nachbesprechung“ ausfüllen. Diese 25 Teilnehmer werden die ersten 5 Teilnehmer sein, die an einer der fünf untersuchten Krebsarten leiden und an dieser Studie teilnehmen.

Der Fragebogen stellt Fragen dazu, wie einfach es für Sie war, die Fragen im MDASI-GI-Fragebogen zu beantworten, ob sich die Fragen auf die Symptome beziehen, die bei Ihnen möglicherweise auftreten, und ob weitere Fragen hinzugefügt werden sollten. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 10 Minuten dauern.

Interview:

Eine weitere kleine Gruppe von Teilnehmern (andere 25 von insgesamt 185) wird ein Einzelgespräch mit einem Mitglied des Studienpersonals führen. Während des Gesprächs werden Sie gebeten, die möglicherweise aufgetretenen Symptome näher zu beschreiben. Dieses Gespräch wird für einen Tag angesetzt, an dem Sie zu einem routinemäßigen Klinikbesuch bei M. D. Anderson sein werden. Die Fertigstellung sollte etwa 30 Minuten dauern.

Während des Interviews sind nur Sie und der Interviewer im Raum und die gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Das Interview wird auf Tonband aufgezeichnet.

Fragebogen- und Interviewinhalte:

Ihre Antworten werden nicht an Ihren Arzt weitergegeben. Wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie zu einer Frage die Meinung eines Arztes benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Informationssammlung:

Im Rahmen dieser Forschungsstudie werden die Forschungsmitarbeiter einmalig Informationen aus Ihrer Krankenakte sammeln. Dazu gehören Daten über den Krebs, die Krebsbehandlung und Routinetestergebnisse.

Dauer der Studienteilnahme:

Nachdem Sie den Fragebogen in Woche 1 zurückgesendet haben (oder ihn per Telefoninterview mit dem Forschungspersonal ausgefüllt haben) oder nach dem Interview, falls Sie eines haben, ist Ihre aktive Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 185 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.