만성폐쇄성폐질환(COPD)의 전신 염증
2009년 2월 24일 업데이트: Top Institute Pharma
COPD 발병에 취약하거나 감수성이 없는 개인의 흡연으로 유발된 급성 및 만성 염증 반응: 특정 질병 표현형에서 새로운 치료법으로(연구 2).
COPD는 전 세계적으로 WHO 중요 질병 목록에서 3위를 차지했으며 사망률이 증가하는 유일한 질병입니다. 담배 연기로 유발된 COPD의 병인은 모호하므로 효과적인 항염증제를 설계하기 위해서는 더 많은 통찰력이 필요합니다. 최근 담배 연기로 인한 염증이 폐뿐만 아니라 혈액에도 존재하고 이러한 전신 염증이 COPD의 임상적 발현에 중요한 결과를 가져온다는 사실이 밝혀졌습니다. 연구자들은 흡연에 취약한 건강한 개인이 담배 연기에 대해 더 높고 비정상적인 전신 염증 반응을 보인다는 가설을 세웠습니다. 이 감수성은 이질적인 요인에 의해 발생하며 서로 및 환경과 상호 작용하는 다양한 다형성 유전자와 관련이 있습니다.
목적:
- COPD 발병에 취약하거나 그렇지 않은 개인의 전신 염증을 연구합니다.
- COPD에서 전신 염증 반응의 만성화로의 전환을 특성화하기 위해
- 전신 염증의 유형과 중증도가 COPD의 임상적 결과에 기여하는지 확인하기 위해
- 말초혈액에서 COPD가 발생하기 쉬운 대상자와 그렇지 않은 대상자, 시험관 내 코르티코스테로이드 반응성을 비교하고 기본 메커니즘을 밝히기 위해.
- 고정성 기도 폐쇄의 발달에 역할을 할 수 있는 후보 유전자의 역할을 연구하고 특정 약물에 대한 환자의 반응에 대한 단서를 식별
- COPD의 조기 진단 및 모니터링을 위한 새로운 생물학적 및 임상적 마커 개발
- 민감한 흡연자에서 COPD의 조기 유도에 관여하는 가능한 매개체를 정의하고 새로운 약물 표적을 정의합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leo Koenderman, Dr. Prof.
- 전화번호: +31 88 7557255
- 이메일: l.koenderman@umcutrecht.nl
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508GA
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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연락하다:
- Leo Koenderman, Dr. Prof
- 전화번호: +31 88 7557255
- 이메일: l.koenderman@umcutrecht.nl
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수석 연구원:
- Jan-Willem Lammers, Dr. Prof. MD
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부수사관:
- Leo Koenderman, Dr. Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 개인 및 COPD 환자.
자세한 설명은 그룹/코호트를 참조하십시오.
설명
포함 기준:
18세 이상 75세 이하
- 연령, 팩 년, FEV1/FVC 및 예측된 FEV1%는 연구 모집단의 9개 그룹 중 하나에 맞아야 합니다.
- 신체적, 정신적으로 전체 연구 프로토콜을 수행할 수 있는 자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 다른 연구에 참여
- 알파-1-항트립신 결핍증
- ACE-27에 나열된 선택된 등급 1-3 동반이환
- 결핵, 폐렴, 독감, 기관지염과 같은 활동성 폐 감염
- A-C형 간염, 방광염, 위장염 등과 같은 활성 폐외 감염
- 유육종증, 폐 섬유증, 규폐증, 과민성 폐렴, 천식과 같은 폐 질환
- 암종, AIDS(HIV+ 포함), 급성 백혈병 등과 같은 생명을 위협하는 질병
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물: NSAID, 프레드니솔론, 메토트렉세이트, 아자티오프린과 같은 면역억제제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ㅏ
COPD에 취약하지 않은 건강한 개인 20명(18~40세, 0 < 팩년 > 10, FEV1/FVC >70% , FEV1 >85% 예측)
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비
COPD에 걸리기 쉬운 30명의 건강한 개인(연령 40-75세, 팩년 >20, FEV1/FVC > 70%, FEV1 > 85% 예측)
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씨
COPD에 매우 취약한 20명의 건강한 개인(18-40세, 0 < 팩년 > 10, FEV1/FVC > 70%, FEV1 > 85% 예측) 및 45세 이상의 흡연 가족 구성원에서 COPD의 높은 유병률
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D1
GOLD I기 COPD 환자 30명(연령 40-75세, 팩년 > 10, FEV1/FVC ≤ 70%, FEV1 > 80% 예측)
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D2
GOLD II기 COPD 환자 30명(나이 40-75세, 팩 년 > 10, FEV1/FVC ≤ 70%, FEV1 50-80 예상)
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D3
GOLD III기 COPD 환자 30명(연령 40-75세, 팩년 > 10, FEV1/FVC ≤ 70%, FEV1 30-50% 예측)
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D4
GOLD stage IV COPD 환자 30명(연령 40-75세, 팩년 > 10, FEV1/FVC ≤ 70%, FEV1 30% 예측)
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이자형
COPD에 매우 취약한 20명의 건강한 개인(연령 18-40세,0 < Pack years > 10, FEV1/FVC >70%, FEV1 > 85% 예측, 흡연 가족 구성원 중 한 명이 중증 조기 발병 COPD 또는 가벼운 COPD 매우 낮은 연기 노출
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에프
감수성이 매우 높은 COPD 환자(연령 > 53세, 팩년 > 10, FEV1/FVC ≤ 70% 및 FEV1 < 40% 예측) 또는 (연령 >18세, 팩년 > 5, FEV1/FVC ≤ 70 % 및 FEV1 < 80% 예측됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선천 면역 세포에서 확립된 마커와 새로 개발된 마커의 발현 측정으로 평가되는 전신 염증; 선천면역세포의 유전체 및 단백체 분석 및 혈장/혈청 내 프로염증 및 항염증 사이토카인 측정
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음의 광범위한 임상적 특징: a) COPD 발병 가족 위험이 높거나 낮은 낮은 팩년 수를 가진 젊고 건강한 개인; b) 정상적인 폐 기능 또는 COPD를 가진 팩년 수가 더 많은 고령자.
기간: 4 년
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4 년
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중요한 임상 종점에는 증상, 폐 기능, Bode-index, 폐의 CT 스캔이 포함됩니다.
기간: 4 년
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4 년
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서로 다른 그룹 간의 COPD 후보 유전자(SNP) 분포 및 전신 염증과의 관계.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jan-Willem Lammers, Dr. Prof. MD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoonhorst SJ, Lo Tam Loi AT, Pouwels SD, Faiz A, Telenga ED, van den Berge M, Koenderman L, Lammers JW, Boezen HM, van Oosterhout AJ, Lodewijk ME, Timens W, Postma DS, Ten Hacken NH. Advanced glycation endproducts and their receptor in different body compartments in COPD. Respir Res. 2016 Apr 26;17:46. doi: 10.1186/s12931-016-0363-2.
- Hoonhorst SJ, ten Hacken NH, Lo Tam Loi AT, Koenderman L, Lammers JW, Telenga ED, Boezen HM, van den Berge M, Postma DS. Lower corticosteroid skin blanching response is associated with severe COPD. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e91788. doi: 10.1371/journal.pone.0091788. eCollection 2014.
- Lo Tam Loi AT, Hoonhorst SJ, Franciosi L, Bischoff R, Hoffmann RF, Heijink I, van Oosterhout AJ, Boezen HM, Timens W, Postma DS, Lammers JW, Koenderman L, Ten Hacken NH. Acute and chronic inflammatory responses induced by smoking in individuals susceptible and non-susceptible to development of COPD: from specific disease phenotyping towards novel therapy. Protocol of a cross-sectional study. BMJ Open. 2013 Feb 1;3(2):e002178. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002178. Print 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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