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가족 체중 관리 연구

가족 체중 관리에 대한 종합적인 접근

이 연구의 목적은 Healthy People 2010 비만 예방 목표를 다루는 것입니다. 이 연구는 대규모 Bronx 시립 병원에서 1차 진료를 받는 BMI > 85번째 백분위수를 가진 7-12세 어린이의 BMI z-점수에 대한 포괄적인 가족 체중 관리 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 개입 프레임워크는 성공적인 비만 예방 전략을 통합하기 위해 사회적 마케팅 이론과 초이론적 행동 변화 모델을 활용할 것입니다. > 85번째 BMI 백분위수를 가진 7-12세 어린이를 등록(n =506)하는 2군 무작위 통제 임상 시험(RCT)은 실험적 집중 개입을 표준(대조) 개입과 비교할 것입니다. 표준 개입은 1) 라이프스타일 목표에 대한 개요를 포함하는 초기 상담, 2) 분기별 후속 조치, 3) 월간 뉴스레터를 받게 됩니다. 집중 개입은 다음을 추가할 것입니다. 1) 부모(역할 및 기술을 다루기 위해) 및 어린이(동기 부여 및 기술을 강화하고 신체 활동을 제공하기 위해)를 위한 12개의 핵심 그룹 모듈, 3) 지역 사회 건강의 "도구 상자" 접근 방식을 사용하는 맞춤형 지원 가족 체중 관리 전문 교육 직원의 확장 및 4) 월별 사후 코어 후속 그룹으로 근로자. 이 연구는 실험적 집중 개입에 무작위 배정된 어린이가 통제 표준 개입에 무작위 배정된 어린이보다 BMI 변화(z-점수)가 더 크게 개선되는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 라이프스타일 변수에 대한 실험 개입의 효과를 평가하고 개입 비용을 평가할 것입니다. RE-AIM 평가는 다음을 다룰 것입니다. 도달 범위: 적격 아동/가족 중 몇 명이 소개되었고 추천된 어린이/가족 중 실제로 등록한 사람은 몇 명입니까? 전산 의료 기록의 BMI 데이터를 사용하여 추천 비율과 적절성을 평가합니다. 효능/효과: 실험 개입이 계획대로 따랐을 때 BMI(z-점수의 변화) 및 주요 바이오마커에 어떤 영향을 미쳤습니까? 채택: 1차 의료팀과 소아과 클리닉 등의 아동/가족에 대한 중재가 얼마나 수용 가능했습니까? (과정 측정 및 개입 후 조사에서) 실행: 얼마나 많은 개입 활동이 계획대로 제공되었습니까? 중재의 무결성을 평가하기 위해 품질 관리 조치가 사용됩니다. 유지: 개입 효과가 얼마나 지속 가능한가? 개별 효과는 24개월 추적 데이터를 기반으로 평가됩니다. 제도적 효과 평가에는 제3자 보장을 사용하여 서비스를 유지할 가능성이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • North Bronx Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

7~12세의 성별에 대한 BMI가 85번째 백분위수 이상

제외 기준:

연구 참여를 방해할 수 있는 건강 또는 상태, 부모/보호자의 동의 또는 아동 등정을 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음, 지역에서 이동할 의도

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 개입
표준 개입은 1) 라이프스타일 목표에 대한 개요를 포함하는 초기 상담, 2) 분기별 후속 조치, 3) 월간 뉴스레터를 받게 됩니다.
실험적: 집중적 인 라이프 스타일
집중적인 라이프스타일 개입에는 표준 개입과 1) 부모(역할 및 기술을 다루기 위해) 및 어린이(동기 부여 및 기술을 강화하고 신체 활동을 제공하기 위해)를 위한 12개의 핵심 그룹 모듈, 3) "도구 상자"를 사용한 맞춤형 지원이 포함됩니다. 가족 체중 관리 전문 교육 직원 및 4) 월간 사후 코어 후속 그룹의 확장으로서 지역 사회 보건 종사자의 접근.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수, 바이오마커(예: 포도당, 인슐린, 지질)
기간: 무작위 배정 후 12개월
무작위 배정 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식이 섭취 및 신체 활동 측정
기간: 무작위 배정 후 12개월
무작위 배정 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College Of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R18DK075981 (미국 NIH 보조금/계약)

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표준 개입에 대한 임상 시험

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