Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen painonhallintatutkimus

Kattava lähestymistapa perheen painonhallintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata Terveet ihmiset 2010 -tavoitteeseen liikalihavuuden ehkäisyssä. Tässä tutkimuksessa testataan kattavan perheen painonhallintaohjelman vaikutuksia 7–12-vuotiaiden lasten BMI-z-pisteisiin, joiden BMI on > 85. prosenttipiste ja jotka saavat perushoitoa suuressa Bronxin kunnallisessa sairaalassa. Interventiokehys hyödyntää sosiaalisen markkinoinnin teoriaa ja transteoreettista käyttäytymismuutoksen mallia sisällyttääkseen onnistuneita liikalihavuuden ehkäisystrategioita. Kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), johon otetaan (n = 506) 7–12-vuotiaita lapsia, joiden BMI-prosenttipiste on > 85, verrataan kokeellista intensiivistä interventiota tavalliseen (kontrolli) interventioon. Standard Intervention saa: 1) alustavan konsultin, joka sisältää yleiskatsauksen elämäntapatavoitteista, 2) neljännesvuosittaisen seurannan, 3) ja kuukausittaisen uutiskirjeen. Intensiivinen interventio lisää: 1) 12 ydinryhmämoduulia vanhemmille (joissa käsitellään rooleja ja taitoja) ja lapsille (motivaation ja taitojen lisäämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi), 3) räätälöity tuki käyttäen "työkalupakin" lähestymistapaa yhteisön terveydestä. työntekijät perheen painonhallinnan ammatillisen koulutushenkilöstön jatkeiksi ja 4) kuukausittaiset jälkiseurantaryhmät. Tutkimuksessa selvitetään, paranevatko kokeelliseen intensiiviseen interventioon satunnaistetut lapset enemmän BMI-muutoksessa (z-pisteet) kuin niillä, jotka on satunnaistettu kontrollistandardiinterventioon. Tutkimuksessa arvioidaan myös kokeellisen intervention vaikutuksia elämäntapamuuttujiin ja interventiokustannuksia. RE-AIM-arvioinnissa käsitellään: Tavoittavuus: Kuinka moni tukikelpoisista lapsista/perheistä on lähetetty ja kuinka moni lähetetyistä todella ilmoittautui? Käytämme BMI-tietoja tietokoneistetuissa potilaskertomuksissa arvioidaksemme lähetteiden osuutta ja asianmukaisuutta. Tehokkuus/tehokkuus: Miten kokeellinen interventio vaikutti BMI:ään (z-pisteen muutokset) ja tärkeimpiin biomarkkereihin, kun niitä noudatettiin suunnitellusti? Adoptio: Kuinka hyväksyttäviä toimenpide(t) olivat perusterveydenhuollon lääkintätiimille ja lapsille/perheille lastenklinikoilla jne? (prosessitoimenpiteistä ja interventiotutkimuksista) Toteutus: Kuinka monta interventiotoimintoa toteutettiin suunnitellusti? Laadunvalvontatoimenpiteitä käytetään interventioiden eheyden arvioimiseen. Ylläpito: Kuinka suuri osa interventiovaikutuksesta on kestävää? Yksittäiset vaikutukset arvioidaan 24 kuukauden seurantatietojen perusteella. Instituutiovaikutusten arviointi sisältää mahdollisuuden ylläpitää palveluita kolmannen osapuolen kattavuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • North Bronx Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

BMI on suurempi kuin 85. prosenttipiste sukupuolen osalta, ikä 7–12 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

terveys tai tila, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista, haluttomuus tai kyvyttömyys antaa vanhemman/huoltajan suostumusta tai lapsen nousu, aikomus muuttaa alueelta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali interventio
Standard Intervention saa: 1) alustavan konsultin, joka sisältää yleiskatsauksen elämäntapatavoitteista, 2) neljännesvuosittaisen seurannan, 3) ja kuukausittaisen uutiskirjeen.
Kokeellinen: Intensiivinen elämäntapa
Intensiivinen elämäntapainterventio sisältää vakiointervention sekä 1) 12 ydinryhmämoduulia vanhemmille (rooleja ja taitoja varten) ja lapsille (motivaation ja taitojen lisäämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi), 3) Räätälöity tuki "työkalupakin" avulla yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden lähestymistapa perhepainonhallinnan ammatillisen koulutushenkilökunnan jatkeena ja 4) kuukausittaiset jälkiseurantaryhmät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI-prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan, biomarkkerit, kuten glukoosi, insuliini, lipidit
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith Wylie-Rosett, EdD, RD, Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18DK075981 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa