어린이의 재발성 복통 치료
2015년 6월 19일 업데이트: Kaiser Permanente
소아의 재발성 복통 치료: 바이오피드백과 행동 중재의 비교
이 연구의 목적은 재발성 복통에 대한 바이오피드백과 행동 프로토콜의 두 가지 치료법이 똑같이 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 복통(RAP)은 미국 소아의 약 10~25%에 영향을 미치는 기능 장애입니다.
이 인구는 만성 통증에 대한 치료법을 찾기 위해 의료 사용자가 많은 경향이 있지만 현재로서는 표준 치료 프로토콜이 없습니다.
문헌은 Sanders 등의 이완 프로토콜인 RAP에 대한 두 가지 효과적인 치료법이 있다고 제안합니다. (1994) 및 현재 Kaiser에서 사용 중인 바이오피드백 프로토콜이 있지만 두 치료법 모두 표준 치료법으로 널리 받아들여지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 두 치료법에 대한 더 많은 데이터를 수집하여 하나 또는 두 치료법을 RAP에 대한 표준 치료로 옮기는 것입니다.
이 연구의 가설은 바이오피드백과 이완 프로토콜이 동등한 치료 결과를 가질 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente Vandever Medical Offices
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 사람
- 재발성 복통 진단
제외 기준:
- 유당 불내증, 요로 감염 또는 최근 두부 외상;
- 바이오피드백 데이터를 방해할 수 있는 처방약 또는 비처방약의 사용;
- 재발성 복통에 대해 현재 다른 치료를 받고 있음;
- 최근의 관련 수술 절차 수령;
- 우울증 또는 불안 장애의 기준을 충족하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 바이오피드백
심박변이도 바이오피드백
|
바이오피드백은 6-8 세션 동안 공진 주파수 호흡을 가르칩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 행동
행동 개입은 부모와 자녀에게 이완, 주의 산만, 우발 상황 관리 및 대처 진술과 같은 다양한 통증 관리 기술을 제공합니다.
|
행동 프로토콜은 6-8 세션 동안 휴식, 산만 및 대처 진술과 같은 다양한 통증 관리 기술을 가르칩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정 가능한 1차 결과는 통증 유제품에 기록된 평균 주간 통증 강도 및 빈도를 사용하여 통증 일기 등급의 변화에 대한 동등성 테스트를 사용합니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정 가능한 2차 결과는 심박수 변동성의 변화입니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Warren L Shapiro, MD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .