Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tilbakevendende magesmerter hos barn

19. juni 2015 oppdatert av: Kaiser Permanente

Behandling av tilbakevendende magesmerter hos barn: En sammenligning av biofeedback og atferdsintervensjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om to behandlinger, en biofeedback og atferdsprotokoll, for tilbakevendende magesmerter er like effektive.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende magesmerter (RAP) er en funksjonell lidelse som rammer omtrent 10 til 25 % av barna i USA. Denne populasjonen har en tendens til å være tunge medisinske brukere i et søk etter en behandling for kronisk smerte, men på dette tidspunktet er det ingen standard behandlingsprotokoll. Litteraturen foreslår at det finnes to effektive behandlinger for RAP, en avslapningsprotokoll av Sanders et al. (1994) og en biofeedback-protokoll som for tiden er i bruk hos Kaiser, men ingen av behandlingene har blitt allment akseptert som standardbehandling. Et formål med denne studien er å samle mer data om begge behandlingene for å hjelpe til med å flytte en eller begge behandlingene inn i standarden for behandling for RAP. Hypotesen for denne studien er at biofeedback- og avspenningsprotokollene vil ha tilsvarende behandlingsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente Vandever Medical Offices

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som snakker engelsk
  • diagnose med tilbakevendende magesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • laktoseintoleranse, urinveisinfeksjoner eller nylige hodetraumer;
  • bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, som kan forstyrre biofeedback-dataene;
  • mottar for tiden annen behandling for tilbakevendende magesmerter;
  • mottak av en nylig og relatert kirurgisk prosedyre;
  • barn som oppfylte kriterier for depresjon eller angstlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Biofeedback
hjertefrekvensvariabilitet biofeedback
Biofeedback vil lære resonansfrekvenspusting i 6-8 økter
Andre navn:
  • pust med resonansfrekvens
Aktiv komparator: Atferdsmessig
Atferdsintervensjon vil gi foreldre og barn en rekke smertebehandlingsteknikker som avspenning, distraksjon, beredskapshåndtering og mestringsuttalelser
Atferdsprotokollen vil lære en rekke smertebehandlingsteknikker som avslapning, distraksjon og mestringsuttalelser over 6-8 økter
Andre navn:
  • utsagn om avspenning, distraksjon og mestring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det målbare primære resultatet vil bruke ekvivalenstesting på endringer i smertedagbokvurderinger, ved å bruke gjennomsnittlig ukentlig smerteintensitet og frekvens som er registrert i smertemeieriet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et målbart sekundært resultat vil være endringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Warren L Shapiro, MD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakevendende magesmerter

Kliniske studier på Biofeedback

3
Abonnere