A visszatérő hasi fájdalom kezelése gyermekeknél
2015. június 19. frissítette: Kaiser Permanente
A visszatérő hasi fájdalom kezelése gyermekeknél: a biofeedback és a viselkedési beavatkozás összehasonlítása
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy két kezelés, a biofeedback és a viselkedési protokoll, egyformán hatékony-e a visszatérő hasi fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A visszatérő hasi fájdalom (RAP) egy funkcionális rendellenesség, amely az Egyesült Államokban a gyermekek körülbelül 10-25%-át érinti.
Ez a populáció általában erős orvosfogyasztóként keresi a krónikus fájdalom kezelését, de jelenleg nincs standard kezelési protokoll.
A szakirodalom azt javasolja, hogy a RAP kezelésére két hatékony kezelés létezik, Sanders és munkatársai relaxációs protokollja. (1994) és a Kaisernél jelenleg használt biofeedback protokoll, de egyik kezelést sem fogadták el széles körben standard kezelésként.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy több adatot gyűjtsön mindkét kezelésről annak érdekében, hogy az egyik vagy mindkét kezelést a RAP kezelésének standardjává tegye.
A tanulmány hipotézise az, hogy a biofeedback és a relaxációs protokollok egyenértékű kezelési eredményekkel rendelkeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Kaiser Permanente Vandever Medical Offices
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akik beszélnek angolul
- diagnózis visszatérő hasi fájdalommal
Kizárási kritériumok:
- laktóz intolerancia, húgyúti fertőzések vagy közelmúltbeli fejsérülés;
- vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek alkalmazása, amelyek megzavarhatják a biofeedback adatokat;
- jelenleg más kezelésben részesül a visszatérő hasi fájdalom miatt;
- friss és kapcsolódó sebészeti beavatkozás kézhezvétele;
- gyermekek, akik megfeleltek a depresszió vagy a szorongásos zavar kritériumainak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Biofeedback
pulzusszám változékonyság biofeedback
|
A Biofeedback rezonáns frekvenciájú légzést tanít 6-8 alkalomra
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedési
A viselkedési beavatkozás különféle fájdalomcsillapítási technikákat kínál a szülőnek és a gyermeknek, mint például a relaxáció, a figyelemelterelés, a készenléti helyzet kezelése és a megküzdési nyilatkozatok.
|
A viselkedési protokoll különféle fájdalomkezelési technikákat tanít meg, mint például a relaxáció, a figyelemelvonás és a megküzdési nyilatkozatok 6-8 ülésen keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mérhető elsődleges eredmény ekvivalencia-tesztet használ a fájdalomnapló-besorolások változásaira, az átlagos heti fájdalom intenzitást és gyakoriságot használva, amint azt a fájdalomtejben rögzítették.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérhető másodlagos eredmény a pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Warren L Shapiro, MD, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KPSC IRB #5275
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína