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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00854893
신경 자극을 통한 언어 학습 향상
2024년 12월 5일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
신경 자극을 통한 언어 학습 향상(경두개 직류 자극)
이 연구의 목적은 실어증이 있는 건강한 피험자와 뇌졸중 환자의 언어 학습에 대한 언어 우세 반구의 운동 피질에 대한 경두개 직류 자극의 효과를 테스트하는 것입니다.
우리는 양극 자극이 가짜 및 음극 자극에 비해 행동 단어의 학습을 향상시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
운동 피질은 다양한 수준의 언어 처리에 관여합니다.
행동 단어의 인식이 언어 지배 반구에서 운동 표상을 활성화한다는 것이 입증되었습니다.
그러나 흥분성의 조절이 새로운 행동어 학습에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않다.
따라서 우리는 언어 지배 반구의 운동 피질에 대한 경두개 직류 자극이 새로운 행동 단어의 획득을 조절한다는 가설을 세웁니다.
결과는 실어증이 있는 뇌졸중 환자의 새로운 재활 전략을 설계할 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다.
운동 피질은 신경 자극과 같은 중재적 접근에 사용할 수 있는 언어 네트워크에 대한 액세스를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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HH
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Hamburg, HH, 독일, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 86세 미만
- 계약 능력
- 운동 피질을 제외한 허혈성 뇌졸중(뇌졸중 환자)
- 뇌졸중 이후 최소 시간 9개월
- 실어증(뇌졸중 환자)
- 지시의 이해를 방해하는 심한 실어증(뇌졸중 환자)
제외 기준:
- 과거의 심각한 두부 외상
- 발작
- 페이스 메이커
- 머리/목 부위의 금속 임플란트
- 심각한 동반이환, 특히 신경학적 및 정신과적 질환
- 불법 약물 복용
- 미니 정신 상태 검사 점수 < 27
- 신경활성 물질, 예. 항우울제
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극
양극 자극: 언어 학습 중 20분, 강도: 1mV, 언어 지배 반구의 일차 운동 피질에 대한 양극 전극, 반대측 안와 상부 영역에 대한 참조 전극
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언어 학습 중 20분 동안 1mV(진막 조건: 양극 및 음극) 또는 30초(위약 조건: 가짜), 언어 우세 반구의 일차 운동 피질에 대한 활성 전극, 반대쪽 안와 상부 영역에 기준 전극
다른 이름들:
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실험적: 음극
양극 자극: 언어 학습 중 20분, 강도: 1mV, 언어 지배 반구의 일차 운동 피질에 대한 음극 전극, 반대측 안와 상부 영역에 대한 참조 전극
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언어 학습 중 20분 동안 1mV(진막 조건: 양극 및 음극) 또는 30초(위약 조건: 가짜), 언어 우세 반구의 일차 운동 피질에 대한 활성 전극, 반대쪽 안와 상부 영역에 기준 전극
다른 이름들:
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실험적: 가짜(위약)
가짜 자극(플라시보 조건): 언어 학습 중 30초, 강도: 1mV, 언어 지배 반구의 일차 운동 피질에 대한 양극 전극, 반대측 안와상 영역에 대한 참조 전극
|
언어 학습 중 20분 동안 1mV(진막 조건: 양극 및 음극) 또는 30초(위약 조건: 가짜), 언어 우세 반구의 일차 운동 피질에 대한 활성 전극, 반대쪽 안와 상부 영역에 기준 전극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단어 학습
기간: 개입 직후와 1주일 후
|
학습된 단어/모든 단어(%)로 측정된 새로운 동작 단어 학습
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개입 직후와 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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