Miglioramento dell'apprendimento delle lingue con la neurostimolazione
5 dicembre 2024 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Miglioramento dell'apprendimento delle lingue con la neurostimolazione (stimolazione transcranica a corrente continua)
Lo scopo di questo studio è quello di testare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua sulla corteccia motoria dell'emisfero linguistico dominante sull'apprendimento del linguaggio in soggetti sani e pazienti colpiti da ictus con afasia.
Ipotizziamo che la stimolazione anodica migliori l'apprendimento delle parole d'azione rispetto alla stimolazione fittizia e catodica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corteccia motoria è coinvolta a diversi livelli di elaborazione del linguaggio.
È stato dimostrato che la percezione delle parole d'azione attiva le rappresentazioni motorie nell'emisfero dominante la lingua.
Tuttavia, non è noto se la modulazione dell'eccitabilità abbia un effetto sull'apprendimento di nuove parole d'azione.
Pertanto, ipotizziamo che la stimolazione transcranica a corrente continua sulla corteccia motoria dell'emisfero dominante nel linguaggio moduli l'acquisizione di nuove parole d'azione.
I risultati hanno il potenziale per progettare nuove strategie riabilitative nei pazienti colpiti da ictus con afasia.
La corteccia motoria potrebbe offrire un accesso alla rete linguistica che può essere utilizzata per approcci interventistici come la neurostimolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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HH
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Hamburg, HH, Germania, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 e <86 anni
- capacità contrattuale
- ictus ischemico esclusa la corteccia motoria (pazienti con ictus)
- tempo minimo dall'ictus 9 mesi
- afasia (pazienti colpiti da ictus)
- grave afasia che impedisce la comprensione delle istruzioni (pazienti con ictus)
Criteri di esclusione:
- recidere un trauma cranico in passato
- convulsioni
- stimolatore cardiaco
- impianti metallici nella regione testa/collo
- gravi comorbidità, in particolare malattie neurologiche e psichiatriche
- assunzione di droghe illegali
- Punteggio dell'esame Mini Mental State < 27
- sostanze neuroattive, ad es. antidepressivi
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: anodico
stimolazione anodica: 20 min durante l'apprendimento del linguaggio, intensità: 1 mV, elettrodo anodico sulla corteccia motoria primaria dell'emisfero dominante la lingua, elettrodo di riferimento sull'area sopraorbitale controlaterale
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1 mV per 20 min (condizioni verum: anodica e catodica) o 30 secondi (condizione placebo: sham) durante l'apprendimento del linguaggio, elettrodo attivo sulla corteccia motoria primaria dell'emisfero dominante del linguaggio, elettrodo di riferimento sull'area sopraorbitale controlaterale
Altri nomi:
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Sperimentale: catodica
stimolazione anodica: 20 min durante l'apprendimento del linguaggio, intensità: 1 mV, elettrodo catodico sopra la corteccia motoria primaria dell'emisfero dominante la lingua, elettrodo di riferimento sopra l'area sopraorbitale controlaterale
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1 mV per 20 min (condizioni verum: anodica e catodica) o 30 secondi (condizione placebo: sham) durante l'apprendimento del linguaggio, elettrodo attivo sulla corteccia motoria primaria dell'emisfero dominante del linguaggio, elettrodo di riferimento sull'area sopraorbitale controlaterale
Altri nomi:
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Sperimentale: finto (placebo)
stimolazione fittizia (condizione placebo): 30 secondi durante l'apprendimento del linguaggio, intensità: 1 mV, elettrodo anodico sopra la corteccia motoria primaria dell'emisfero dominante la lingua, elettrodo di riferimento sopra l'area sopraorbitale controlaterale
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1 mV per 20 min (condizioni verum: anodica e catodica) o 30 secondi (condizione placebo: sham) durante l'apprendimento del linguaggio, elettrodo attivo sulla corteccia motoria primaria dell'emisfero dominante del linguaggio, elettrodo di riferimento sull'area sopraorbitale controlaterale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apprendimento delle parole
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e dopo 1 settimana
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apprendimento di nuove parole d'azione misurato come parole apprese/tutte le parole in%
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immediatamente dopo l'intervento e dopo 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2009
Primo Inserito (Stimato)
3 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV3128
- LI 1892/1-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
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