Poprawa nauki języków za pomocą neurostymulacji
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Poprawa nauki języka dzięki neurostymulacji (przezczaszkowa bezpośrednia stymulacja prądowa)
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na korę ruchową półkuli dominującej językowo na naukę języka u zdrowych osób i pacjentów po udarze mózgu z afazją.
Stawiamy hipotezę, że stymulacja anodowa poprawia uczenie się słów akcji w porównaniu ze stymulacją pozorowaną i katodową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kora ruchowa jest zaangażowana na różnych poziomach przetwarzania języka.
Wykazano, że percepcja słów czynnościowych aktywuje reprezentacje motoryczne w półkuli dominującej językowo.
Nie wiadomo jednak, czy modulacja pobudliwości ma wpływ na uczenie się nowych słów opisujących czynności.
W związku z tym stawiamy hipotezę, że przezczaszkowa stymulacja prądem stałym nad korą ruchową półkuli dominującej w języku moduluje nabywanie nowych słów akcji.
Wyniki niosą ze sobą potencjał do zaprojektowania nowych strategii rehabilitacyjnych u pacjentów z afazją po udarze mózgu.
Kora ruchowa może oferować dostęp do sieci językowej, którą można wykorzystać w podejściach interwencyjnych, takich jak neurostymulacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Niemcy, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 i < 86 lat
- zdolność kontraktowa
- udar niedokrwienny z wyłączeniem kory ruchowej (pacjenci z udarem)
- minimalny czas od udaru 9 miesięcy
- afazja (pacjenci po udarze)
- ciężka afazja utrudniająca zrozumienie instrukcji (pacjenci po udarze mózgu)
Kryteria wyłączenia:
- uraz głowy w przeszłości
- drgawki
- rozrusznik serca
- metalowe implanty w okolicy głowy/szyi
- ciężkie choroby współistniejące, zwłaszcza choroby neurologiczne i psychiatryczne
- przyjmowanie nielegalnych narkotyków
- Wynik badania Mini Mental State < 27
- substancje neuroaktywne, m.in. leki przeciwdepresyjne
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: anodowy
stymulacja anodowa: 20 min podczas nauki języka, intensywność: 1 mV, elektroda anodowa nad pierwszorzędową korą ruchową półkuli dominującej językowo, elektroda odniesienia nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym
|
1 mV przez 20 min (warunki Verum: anodalne i katodowe) lub 30 sekund (warunki placebo: pozorowane) podczas nauki języka, elektroda aktywna nad pierwszorzędową korą ruchową półkuli dominującej językowo, elektroda odniesienia nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: katodowy
stymulacja anodowa: 20 min podczas nauki języka, intensywność: 1 mV, elektroda katodowa nad pierwotną korą ruchową półkuli dominującej językowo, elektroda odniesienia nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym
|
1 mV przez 20 min (warunki Verum: anodalne i katodowe) lub 30 sekund (warunki placebo: pozorowane) podczas nauki języka, elektroda aktywna nad pierwszorzędową korą ruchową półkuli dominującej językowo, elektroda odniesienia nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: fikcja (placebo)
pozorowana stymulacja (warunek placebo): 30 sekund podczas nauki języka, intensywność: 1 mV, elektroda anodowa nad pierwszorzędową korą ruchową półkuli dominującej językowo, elektroda odniesienia nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym
|
1 mV przez 20 min (warunki Verum: anodalne i katodowe) lub 30 sekund (warunki placebo: pozorowane) podczas nauki języka, elektroda aktywna nad pierwszorzędową korą ruchową półkuli dominującej językowo, elektroda odniesienia nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nauka słów
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i po 1 tygodniu
|
nauka nowych słów związanych z czynnościami mierzona jako wyuczone słowa/wszystkie słowa w%
|
bezpośrednio po interwencji i po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV3128
- LI 1892/1-1 (Inny numer grantu/finansowania: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .