- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00854893
Tehosta kieltenoppimista neurostimulaatiolla
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kieltenoppimisen tehostaminen neurostimulaatiolla (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutusta kielen hallitsevan aivopuoliskon motorisen aivokuoren yli kielenoppimiseen terveillä koehenkilöillä ja aivohalvauspotilailla, joilla on afasia.
Oletamme, että anodistimulaatio parantaa toimintasanojen oppimista vale- ja katodistimulaatioon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen aivokuori on mukana kielenkäsittelyn eri tasoilla.
On osoitettu, että toimintasanojen havaitseminen aktivoi motorisia esityksiä kielidominoivalla pallonpuoliskolla.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko kiihottumisen modulaatiolla vaikutusta uusien toimintasanojen oppimiseen.
Siten oletamme, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kielidominoivan pallonpuoliskon motorisen aivokuoren yli moduloi uusien toimintasanojen hankkimista.
Tulokset antavat mahdollisuuden suunnitella uusia kuntoutusstrategioita afasiaa sairastaville aivohalvauspotilaille.
Motorinen aivokuori saattaa tarjota pääsyn kieliverkkoon, jota voidaan käyttää interventiomenetelmissä, kuten neurostimulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Saksa, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 ja < 86 vuotta
- sopimuskyky
- iskeeminen aivohalvaus pois lukien motorinen aivokuori (halvauspotilaat)
- minimiaika aivohalvauksesta 9 kuukautta
- afasia (halvauspotilaat)
- vaikea afasia, joka estää ohjeiden ymmärtämisen (halvauspotilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- katkaista päävamman menneisyydessä
- kohtauksia
- tahdistimen
- metalliset implantit pään/kaulan alueella
- vakavat rinnakkaissairaudet, erityisesti neurologiset ja psykiatriset sairaudet
- laittomien huumeiden nauttiminen
- Mielentilatutkimuksen minipistemäärä < 27
- neuroaktiiviset aineet, esim. masennuslääkkeet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anodaalinen
anodistimulaatio: 20 min kieltenoppimisen aikana, intensiteetti: 1 mV, anodielektrodi kielidominoivan aivopuoliskon ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä, vertailuelektrodi kontralateraalisen supraorbitaalialueen päällä
|
1 mV 20 minuutin ajan (verumin olosuhteet: anodinen ja katodinen) tai 30 sekuntia (plasebotila: vale) kielenopiskelun aikana, aktiivinen elektrodi kielen hallitsevan pallonpuoliskon ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä, vertailuelektrodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: katodinen
anodistimulaatio: 20 min kielenopiskelun aikana, intensiteetti: 1 mV, katodielektrodi kielidominoivan pallonpuoliskon ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä, vertailuelektrodi kontralateraalisen supraorbitaalialueen päällä
|
1 mV 20 minuutin ajan (verumin olosuhteet: anodinen ja katodinen) tai 30 sekuntia (plasebotila: vale) kielenopiskelun aikana, aktiivinen elektrodi kielen hallitsevan pallonpuoliskon ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä, vertailuelektrodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: huijaus (plasebo)
valestimulaatio (plasebotila): 30 sekuntia kieltenoppimisen aikana, intensiteetti: 1 mV, anodielektrodi kielidominoivan aivopuoliskon ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä, vertailuelektrodi kontralateraalisen supraorbitaalialueen päällä
|
1 mV 20 minuutin ajan (verumin olosuhteet: anodinen ja katodinen) tai 30 sekuntia (plasebotila: vale) kielenopiskelun aikana, aktiivinen elektrodi kielen hallitsevan pallonpuoliskon ensisijaisen motorisen aivokuoren päällä, vertailuelektrodi kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sanan oppiminen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon kuluttua
|
uusien toimintasanojen oppiminen mitattuna opituina sanoina / kaikki sanat %
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV3128
- LI 1892/1-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .