- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00854893
Verbesserung des Sprachenlernens durch Neurostimulation
5. Dezember 2024 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Verbesserung des Sprachenlernens durch Neurostimulation (transkranielle Gleichstromstimulation)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer transkraniellen Gleichstromstimulation auf den motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre auf das Sprachenlernen bei gesunden Probanden und Schlaganfallpatienten mit Aphasie zu testen.
Wir gehen davon aus, dass die anodische Stimulation das Lernen von Aktionswörtern im Vergleich zur Schein- und kathodischen Stimulation verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der motorische Kortex ist auf verschiedenen Ebenen der Sprachverarbeitung beteiligt.
Es wurde gezeigt, dass die Wahrnehmung von Aktionswörtern motorische Repräsentationen in der sprachdominanten Hemisphäre aktiviert.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Modulation der Erregbarkeit einen Einfluss auf das Erlernen neuer Aktionswörter hat.
Daher nehmen wir an, dass die transkranielle Gleichstromstimulation über den motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre den Erwerb neuer Aktionswörter moduliert.
Die Ergebnisse bergen das Potenzial, neue Rehabilitationsstrategien für Schlaganfallpatienten mit Aphasie zu entwickeln.
Der motorische Kortex könnte einen Zugang zum Sprachnetzwerk bieten, der für interventionelle Ansätze wie Neurostimulation genutzt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Deutschland, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 und < 86 Jahre
- Vertragsfähigkeit
- ischämischer Schlaganfall ohne motorischen Kortex (Schlaganfallpatienten)
- Mindestzeit seit Schlaganfall 9 Monate
- Aphasie (Schlaganfallpatienten)
- schwere Aphasie, die das Verstehen von Anweisungen erschwert (Schlaganfallpatienten)
Ausschlusskriterien:
- schweres Kopftrauma in der Vergangenheit
- Anfälle
- Herzschrittmacher
- Metallimplantate im Kopf-Hals-Bereich
- schwere Komorbidität, insbesondere neurologische und psychiatrische Erkrankungen
- Einnahme illegaler Drogen
- Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung < 27
- neuroaktive Substanzen, z.B. Antidepressiva
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: anodisch
Anodische Stimulation: 20 Minuten während des Sprachenlernens, Intensität: 1 mV, anodische Elektrode über dem primären motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre, Referenzelektrode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich
|
1 mV für 20 Minuten (Verum-Bedingungen: anodisch und kathodisch) oder 30 Sekunden (Placebo-Bedingung: Schein) während des Sprachenlernens, aktive Elektrode über dem primären motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre, Referenzelektrode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich
Andere Namen:
|
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Experimental: kathodisch
Anodische Stimulation: 20 Minuten während des Sprachenlernens, Intensität: 1 mV, kathodische Elektrode über dem primären motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre, Referenzelektrode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich
|
1 mV für 20 Minuten (Verum-Bedingungen: anodisch und kathodisch) oder 30 Sekunden (Placebo-Bedingung: Schein) während des Sprachenlernens, aktive Elektrode über dem primären motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre, Referenzelektrode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich
Andere Namen:
|
|
Experimental: Schein (Placebo)
Scheinstimulation (Placebo-Bedingung): 30 Sekunden während des Sprachenlernens, Intensität: 1 mV, Anodenelektrode über dem primären motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre, Referenzelektrode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich
|
1 mV für 20 Minuten (Verum-Bedingungen: anodisch und kathodisch) oder 30 Sekunden (Placebo-Bedingung: Schein) während des Sprachenlernens, aktive Elektrode über dem primären motorischen Kortex der sprachdominanten Hemisphäre, Referenzelektrode über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wortlernen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und nach 1 Woche
|
Erlernen neuer Aktionswörter, gemessen als gelernte Wörter/alle Wörter in %
|
unmittelbar nach dem Eingriff und nach 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PV3128
- LI 1892/1-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
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