Zlepšení jazykového vzdělávání pomocí neurostimulace
5. prosince 2024 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Zlepšení jazykového vzdělávání pomocí neurostimulace (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem)
Účelem této studie je otestovat účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes motorickou kůru jazykové dominantní hemisféry na učení jazyka u zdravých subjektů a pacientů s mrtvicí s afázií.
Předpokládáme, že anodická stimulace zlepšuje učení akčních slov ve srovnání s falešnou a katodickou stimulací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motorická kůra je zapojena na různých úrovních jazykového zpracování.
Bylo prokázáno, že vnímání akčních slov aktivuje motorické reprezentace v jazykově dominantní hemisféře.
Není však známo, zda modulace vzrušivosti má vliv na učení nových akčních slov.
Předpokládáme tedy, že transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes motorický kortex jazykově dominantní hemiféry moduluje získávání nových akčních slov.
Výsledky mají potenciál navrhnout nové rehabilitační strategie u pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií.
Motorická kůra může nabídnout přístup k jazykové síti, kterou lze použít pro intervenční přístupy, jako je neurostimulace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Německo, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 a <86 let
- smluvní způsobilost
- ischemická cévní mozková příhoda s výjimkou motorického kortexu (pacienti s cévní mozkovou příhodou)
- minimální doba od mrtvice 9 měsíců
- afázie (pacienti s mrtvicí)
- těžká afázie, která brání porozumění pokynům (pacienti s mozkovou příhodou)
Kritéria vyloučení:
- odbourat trauma hlavy v minulosti
- záchvaty
- kardiostimulátor
- kovové implantáty v oblasti hlavy/krku
- těžká komorbidita, zejména neurologická a psychiatrická onemocnění
- příjem nelegálních drog
- Skóre ze zkoušky Mini Mental State < 27
- neuroaktivní látky, např. antidepresiva
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: anodický
anodická stimulace: 20 min při výuce jazyka, intenzita: 1 mV, anodická elektroda nad primární motorickou kůrou jazykově dominantní hemisféry, referenční elektroda nad kontralaterální supraorbitální oblastí
|
1 mV po dobu 20 minut (verumové podmínky: anodické a katodické) nebo 30 sekund (placebo: simulace) během učení jazyka, aktivní elektroda nad primární motorickou kůrou jazykové dominantní hemisféry, referenční elektroda nad kontralaterální supraorbitální oblastí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: katodové
anodická stimulace: 20 min při výuce jazyka, intenzita: 1 mV, katodová elektroda nad primární motorickou kůrou jazykově dominantní hemisféry, referenční elektroda nad kontralaterální supraorbitální oblastí
|
1 mV po dobu 20 minut (verumové podmínky: anodické a katodické) nebo 30 sekund (placebo: simulace) během učení jazyka, aktivní elektroda nad primární motorickou kůrou jazykové dominantní hemisféry, referenční elektroda nad kontralaterální supraorbitální oblastí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: falešné (placebo)
simulovaná stimulace (placebo): 30 sekund během učení jazyka, intenzita: 1 mV, anodická elektroda nad primární motorickou kůrou jazykově dominantní hemisféry, referenční elektroda nad kontralaterální supraorbitální oblastí
|
1 mV po dobu 20 minut (verumové podmínky: anodické a katodické) nebo 30 sekund (placebo: simulace) během učení jazyka, aktivní elektroda nad primární motorickou kůrou jazykové dominantní hemisféry, referenční elektroda nad kontralaterální supraorbitální oblastí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
učení slov
Časové okno: ihned po zásahu a po 1 týdnu
|
učení nových akčních slov měřeno jako naučená slova/všechna slova v %
|
ihned po zásahu a po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV3128
- LI 1892/1-1 (Jiné číslo grantu/financování: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .