Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sprogindlæring med neurostimulering

27. august 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Forbedring af sprogindlæring med neurostimulering (transkraniel jævnstrømsstimulering)

Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering over den motoriske cortex i den sprogdominerende hemisfære på sprogindlæring hos raske forsøgspersoner og apopleksipatienter med afasi. Vi antager, at anodal stimulation forbedrer indlæringen af ​​handlingsord sammenlignet med falsk og katodisk stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den motoriske cortex er involveret på forskellige niveauer af sprogbehandling. Det er blevet påvist, at perceptionen af ​​handlingsord aktiverer motoriske repræsentationer i den sprogdominante halvkugle. Det vides dog ikke, om modulering af excitabilitet har en effekt på indlæring af nye handlingsord. Vi antager således, at transkraniel jævnstrømsstimulering over den motoriske cortex i den sprogdominante halvfære modulerer tilegnelsen af ​​nye handlingsord. Resultaterne rummer potentialet til at designe nye rehabiliteringsstrategier hos patienter med afasi med slagtilfælde. Den motoriske cortex kan tilbyde en adgang til sprognetværket, der kan bruges til interventionelle tilgange såsom neurostimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • HH
      • Hamburg, HH, Tyskland, 20246
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 og < 86 år
  • kontraktmæssig evne
  • iskæmisk slagtilfælde ekskl. motorisk cortex (apopleksipatienter)
  • minimum tid siden slagtilfælde 9 måneder
  • afasi (apopleksipatienter)
  • svær afasi, der hindrer forståelse af instruktioner (apopleksipatienter)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere har haft hovedtraume
  • anfald
  • pacemaker
  • metalimplantater i hoved/halsregionen
  • alvorlig komorbiditet, især neurologiske og psykiatriske sygdomme
  • indtagelse af ulovlige stoffer
  • Mini Mental State eksamensscore < 27
  • neuroaktive stoffer, f.eks. antidepressiva
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anodal
anodal stimulation: 20 min under sprogindlæring, intensitet: 1 mV, anodal elektrode over primær motorisk cortex på sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
1 mV i 20 min (verum-tilstande: anodale og katodiske) eller 30 sekunder (placebotilstand: sham) under sprogindlæring, aktiv elektrode over primær motorisk cortex i sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
Andre navne:
  • DC-stimulator
  • Producent:eldith -Electro-Diagnostic & Therapeutic Systems GmbH, Gustav-Kirchhoff-Straße 5, D-98693 Ilmenau
  • Serienummer: 0006
Eksperimentel: katodisk
anodal stimulation: 20 min under sprogindlæring, intensitet: 1 mV, katodisk elektrode over primær motorisk cortex på sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
1 mV i 20 min (verum-tilstande: anodale og katodiske) eller 30 sekunder (placebotilstand: sham) under sprogindlæring, aktiv elektrode over primær motorisk cortex i sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
Andre navne:
  • DC-stimulator
  • Producent:eldith -Electro-Diagnostic & Therapeutic Systems GmbH, Gustav-Kirchhoff-Straße 5, D-98693 Ilmenau
  • Serienummer: 0006
Eksperimentel: humbug (placebo)
simuleret stimulering (placebotilstand): 30 sekunder under sprogindlæring, intensitet: 1 mV, anodalelektrode over primær motorisk cortex på sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
1 mV i 20 min (verum-tilstande: anodale og katodiske) eller 30 sekunder (placebotilstand: sham) under sprogindlæring, aktiv elektrode over primær motorisk cortex i sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
Andre navne:
  • DC-stimulator
  • Producent:eldith -Electro-Diagnostic & Therapeutic Systems GmbH, Gustav-Kirchhoff-Straße 5, D-98693 Ilmenau
  • Serienummer: 0006

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indlæring af nye handlingsord målt som lærte ord/alle ord i %
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og efter 1 uge
umiddelbart efter intervention og efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2009

Først opslået (Skøn)

3. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

3
Abonner