- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00854893
Forbedring af sprogindlæring med neurostimulering
27. august 2022 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Forbedring af sprogindlæring med neurostimulering (transkraniel jævnstrømsstimulering)
Formålet med denne undersøgelse er at teste effekten af transkraniel jævnstrømsstimulering over den motoriske cortex i den sprogdominerende hemisfære på sprogindlæring hos raske forsøgspersoner og apopleksipatienter med afasi.
Vi antager, at anodal stimulation forbedrer indlæringen af handlingsord sammenlignet med falsk og katodisk stimulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den motoriske cortex er involveret på forskellige niveauer af sprogbehandling.
Det er blevet påvist, at perceptionen af handlingsord aktiverer motoriske repræsentationer i den sprogdominante halvkugle.
Det vides dog ikke, om modulering af excitabilitet har en effekt på indlæring af nye handlingsord.
Vi antager således, at transkraniel jævnstrømsstimulering over den motoriske cortex i den sprogdominante halvfære modulerer tilegnelsen af nye handlingsord.
Resultaterne rummer potentialet til at designe nye rehabiliteringsstrategier hos patienter med afasi med slagtilfælde.
Den motoriske cortex kan tilbyde en adgang til sprognetværket, der kan bruges til interventionelle tilgange såsom neurostimulering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Tyskland, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 og < 86 år
- kontraktmæssig evne
- iskæmisk slagtilfælde ekskl. motorisk cortex (apopleksipatienter)
- minimum tid siden slagtilfælde 9 måneder
- afasi (apopleksipatienter)
- svær afasi, der hindrer forståelse af instruktioner (apopleksipatienter)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere har haft hovedtraume
- anfald
- pacemaker
- metalimplantater i hoved/halsregionen
- alvorlig komorbiditet, især neurologiske og psykiatriske sygdomme
- indtagelse af ulovlige stoffer
- Mini Mental State eksamensscore < 27
- neuroaktive stoffer, f.eks. antidepressiva
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: anodal
anodal stimulation: 20 min under sprogindlæring, intensitet: 1 mV, anodal elektrode over primær motorisk cortex på sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
|
1 mV i 20 min (verum-tilstande: anodale og katodiske) eller 30 sekunder (placebotilstand: sham) under sprogindlæring, aktiv elektrode over primær motorisk cortex i sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
Andre navne:
|
Eksperimentel: katodisk
anodal stimulation: 20 min under sprogindlæring, intensitet: 1 mV, katodisk elektrode over primær motorisk cortex på sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
|
1 mV i 20 min (verum-tilstande: anodale og katodiske) eller 30 sekunder (placebotilstand: sham) under sprogindlæring, aktiv elektrode over primær motorisk cortex i sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
Andre navne:
|
Eksperimentel: humbug (placebo)
simuleret stimulering (placebotilstand): 30 sekunder under sprogindlæring, intensitet: 1 mV, anodalelektrode over primær motorisk cortex på sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
|
1 mV i 20 min (verum-tilstande: anodale og katodiske) eller 30 sekunder (placebotilstand: sham) under sprogindlæring, aktiv elektrode over primær motorisk cortex i sprogdominant hemisfære, referenceelektrode over kontralateralt supraorbitalt område
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
indlæring af nye handlingsord målt som lærte ord/alle ord i %
Tidsramme: umiddelbart efter intervention og efter 1 uge
|
umiddelbart efter intervention og efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitatskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2009
Først opslået (Skøn)
3. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PV3128
- Grant # DFG: LI 1892/1-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRygestopForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige