- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00854893
Mejora del aprendizaje de idiomas con neuroestimulación
5 de diciembre de 2024 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mejora del aprendizaje de idiomas con neuroestimulación (estimulación transcraneal de corriente directa)
El propósito de este estudio es probar el efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la corteza motora del hemisferio dominante del lenguaje en el aprendizaje del lenguaje en sujetos sanos y pacientes con accidente cerebrovascular con afasia.
Presumimos que la estimulación anódica mejora el aprendizaje de palabras de acción en comparación con la simulación y la estimulación catódica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corteza motora está involucrada en diferentes niveles de procesamiento del lenguaje.
Se ha demostrado que la percepción de palabras de acción activa representaciones motoras en el hemisferio dominante del lenguaje.
Sin embargo, no se sabe si la modulación de la excitabilidad tiene un efecto sobre el aprendizaje de nuevas palabras de acción.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la corteza motora del hemisferio dominante del lenguaje modula la adquisición de nuevas palabras de acción.
Los resultados tienen el potencial para diseñar nuevas estrategias de rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular y afasia.
La corteza motora podría ofrecer un acceso a la red del lenguaje que puede usarse para enfoques intervencionistas como la neuroestimulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
HH
-
Hamburg, HH, Alemania, 20246
- University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Neurology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 y < 86 años
- capacidad contractual
- accidente cerebrovascular isquémico excluyendo la corteza motora (pacientes con accidente cerebrovascular)
- tiempo mínimo desde el ictus 9 meses
- afasia (pacientes con accidente cerebrovascular)
- afasia grave que impide la comprensión de las instrucciones (pacientes con accidente cerebrovascular)
Criterio de exclusión:
- traumatismo craneoencefálico severo en el pasado
- convulsiones
- marcapasos
- implantes metálicos en la región de la cabeza/cuello
- comorbilidad severa, especialmente enfermedades neurológicas y psiquiátricas
- ingesta de drogas ilegales
- Puntaje del examen Mini Mental State < 27
- sustancias neuroactivas, p. antidepresivos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ánodo
estimulación anódica: 20 min durante el aprendizaje del idioma, intensidad: 1 mV, electrodo anódico sobre la corteza motora primaria del hemisferio dominante del lenguaje, electrodo de referencia sobre el área supraorbitaria contralateral
|
1 mV durante 20 min (condiciones verdaderas: anódicas y catódicas) o 30 segundos (condición placebo: simulada) durante el aprendizaje del idioma, electrodo activo sobre la corteza motora primaria del hemisferio dominante del lenguaje, electrodo de referencia sobre el área supraorbitaria contralateral
Otros nombres:
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|
Experimental: catódico
estimulación anódica: 20 min durante el aprendizaje del idioma, intensidad: 1 mV, electrodo catódico sobre la corteza motora primaria del hemisferio dominante del lenguaje, electrodo de referencia sobre el área supraorbitaria contralateral
|
1 mV durante 20 min (condiciones verdaderas: anódicas y catódicas) o 30 segundos (condición placebo: simulada) durante el aprendizaje del idioma, electrodo activo sobre la corteza motora primaria del hemisferio dominante del lenguaje, electrodo de referencia sobre el área supraorbitaria contralateral
Otros nombres:
|
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Experimental: farsa (placebo)
estimulación simulada (condición de placebo): 30 segundos durante el aprendizaje del idioma, intensidad: 1 mV, electrodo anódico sobre la corteza motora primaria del hemisferio dominante del lenguaje, electrodo de referencia sobre el área supraorbitaria contralateral
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1 mV durante 20 min (condiciones verdaderas: anódicas y catódicas) o 30 segundos (condición placebo: simulada) durante el aprendizaje del idioma, electrodo activo sobre la corteza motora primaria del hemisferio dominante del lenguaje, electrodo de referencia sobre el área supraorbitaria contralateral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aprendizaje de palabras
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y después de 1 semana
|
aprendizaje de nuevas palabras de acción medido como palabras aprendidas/todas las palabras en %
|
inmediatamente después de la intervención y después de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gianpiero Liuzzi, MD, Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV3128
- LI 1892/1-1 (Otro número de subvención/financiamiento: Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .