혈소판 풍부 혈장 및 각질세포 현탁액이 상처 치유에 미치는 영향
2009년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
혈소판 농축액에서 자가 각질 세포를 사용하여 상처 치유를 향상시키는 새로운 모델 - 전향적 무작위 시험.
이 전향적 무작위 시험은 피부 이식 공여 부위 상처 치유에 대한 혈소판 농축액에 현탁된 자가 각질 세포의 영향을 평가했습니다.
치료가 상처 치유를 가속화하고 향상시킬 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 이식 기증자 부위 전체 표면 < 15% BSA
- 피부 이식 공여 부위 크기: 깊이 0.2mm, 표면적 30~40cm2
제외 기준:
- 면역억제제로 치료받는 환자
- 코르티코이드 치료를 받는 환자
- 말기 신부전으로 고통받는 환자
- 중증 말초 동맥병증을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 드레싱으로 상처를 덮습니다: 세 겹의 파라핀 거즈, 표준 붕대, 탄력 붕대.
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파라핀 거즈 3겹 위에 표준 건조 붕대와 탄력 붕대를 얹었습니다.
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실험적: PRP
Calcium Choride로 상처 부위에 PRP를 뿌렸습니다.
대조군에서 사용된 것과 동일한 표준 드레싱으로 상처를 덮었습니다.
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파라핀 거즈 3겹 위에 표준 건조 붕대와 탄력 붕대를 얹었습니다.
10:1 비율로 10% 염화칼슘 용액과 함께 상처 부위에 분무된 환자 혈액에서 분리된 혈소판 풍부 혈장.
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실험적: PRP+K
PRP에 현탁된 케라티노사이트는 상처 부위에 염화칼슘을 뿌렸습니다.
대조군에서 사용된 것과 동일한 표준 드레싱으로 상처를 덮었습니다.
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파라핀 거즈 3겹 위에 표준 건조 붕대와 탄력 붕대를 얹었습니다.
10:1 비율로 10% 염화칼슘 용액과 함께 상처 부위에 분무된 환자 혈액에서 분리된 혈소판 풍부 혈장.
살포 전에 혈소판이 풍부한 혈장에 현탁된 피부 생검에서 분리된 자가 각질 세포.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 상처 치유
기간: 수술 후 5일째 및 이후 격일로
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완전한 상피화에 필요한 시간(일)
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수술 후 5일째 및 이후 격일로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 5일
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VAS(Visual Analog Scale)에서 특히 드레싱 교체 시 통증을 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)으로 평가했습니다.
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수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wassim Raffoul, PD, MER, CHUV - CPR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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