Wirkung von plättchenreichem Plasma und Keratinozytensuspensionen auf die Wundheilung
5. Februar 2009 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Ein neues Modell zur Verbesserung der Wundheilung mithilfe autologer Keratinozyten in Thrombozytenkonzentraten – eine prospektive randomisierte Studie.
In dieser prospektiven, randomisierten Studie wurde der Einfluss von in Thrombozytenkonzentraten suspendierten autologen Keratinozyten auf die Heilung von Wunden an der Entnahmestelle von Hauttransplantaten untersucht.
Es wurde angenommen, dass die Behandlung die Wundheilung beschleunigen und verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesamtoberfläche der Hauttransplantat-Spendestellen < 15 % BSA
- Größe der Entnahmestelle für Hauttransplantate: 0,2 mm tief, 30 bis 40 cm2 Oberfläche
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit Immunsuppressiva behandelt werden
- Patienten, die mit Kortikoiden behandelt werden
- Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
- Patienten mit schwerer peripherer Arteriopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Mit Standardverbänden abgedeckte Wunden: drei Lagen Paraffingaze, Standardverbände, elastische Binde.
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Drei Lagen Paraffingaze, darüber handelsübliche Trockenbinden und eine elastische Binde.
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Experimental: PRP
PRP wird mit Calciumchlorid auf das Wundbett gesprüht.
Wunden, die mit den gleichen Standardverbänden wie in der Kontrollgruppe abgedeckt wurden.
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Drei Lagen Paraffingaze, darüber handelsübliche Trockenbinden und eine elastische Binde.
Aus dem Blut des Patienten isoliertes plättchenreiches Plasma, das zusammen mit 10 %iger Calciumchloridlösung im Verhältnis 10 zu 1 auf das Wundbett gesprüht wird.
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Experimental: PRP+K
In PRP suspendierte Keratinozyten werden mit Calciumchlorid auf das Wundbett gesprüht.
Wunden, die mit den gleichen Standardverbänden wie in der Kontrollgruppe abgedeckt wurden.
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Drei Lagen Paraffingaze, darüber handelsübliche Trockenbinden und eine elastische Binde.
Aus dem Blut des Patienten isoliertes plättchenreiches Plasma, das zusammen mit 10 %iger Calciumchloridlösung im Verhältnis 10 zu 1 auf das Wundbett gesprüht wird.
Autologe Keratinozyten, isoliert aus einer Hautbiopsie, suspendiert in plättchenreichem Plasma vor dem Sprühen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Wundheilung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5 und danach jeden zweiten Tag
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Zeitaufwand für die vollständige Epithelisierung in Tagen
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Postoperativer Tag 5 und danach jeden zweiten Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5
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Der Schmerz wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (extremer Schmerz) bewertet, insbesondere während des Verbandwechsels.
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Postoperativer Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wassim Raffoul, PD, MER, CHUV - CPR
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
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