Effetto del plasma ricco di piastrine e sospensioni di cheratinociti sulla guarigione delle ferite
5 febbraio 2009 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Un nuovo modello per migliorare la guarigione delle ferite utilizzando cheratinociti autologhi in concentrati piastrinici: uno studio prospettico randomizzato.
Questo studio prospettico randomizzato ha valutato l'impatto dei cheratinociti autologhi sospesi in concentrati piastrinici sulla guarigione delle ferite del sito donatore di innesto cutaneo.
È stato ipotizzato che il trattamento avrebbe accelerato e migliorato la guarigione delle ferite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superficie totale dei siti donatori di innesti cutanei < 15% BSA
- Dimensioni del sito donatore di innesto cutaneo: 0,2 mm di profondità, superficie da 30 a 40 cm2
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con immunosoppressori
- Pazienti trattati con corticoidi
- Pazienti affetti da insufficienza renale terminale
- Pazienti affetti da grave arteriopatia periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Ferite coperte con medicazioni standard: tre strati di garza di paraffina, bende standard, bendaggio elastico.
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Tre strati di garza di paraffina, sormontati da bende asciutte standard e una benda elastica.
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Sperimentale: PRP
PRP spruzzato sul letto della ferita con cloruro di calcio.
Ferite coperte con le stesse medicazioni standard utilizzate nel gruppo di controllo.
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Tre strati di garza di paraffina, sormontati da bende asciutte standard e una benda elastica.
Plasma ricco di piastrine isolato dal sangue del paziente spruzzato sul letto della ferita insieme a una soluzione di cloruro di calcio al 10% in una proporzione di 10 a 1.
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Sperimentale: PRP+K
Cheratinociti sospesi in PRP spruzzati sul letto della ferita con Calcium Choride.
Ferite coperte con le stesse medicazioni standard utilizzate nel gruppo di controllo.
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Tre strati di garza di paraffina, sormontati da bende asciutte standard e una benda elastica.
Plasma ricco di piastrine isolato dal sangue del paziente spruzzato sul letto della ferita insieme a una soluzione di cloruro di calcio al 10% in una proporzione di 10 a 1.
Cheratinociti autologhi isolati da biopsia cutanea sospesi in plasma ricco di piastrine prima della spruzzatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione completa delle ferite
Lasso di tempo: Giorno 5 postoperatorio e successivamente a giorni alterni
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Tempo richiesto per la completa epitelizzazione in giorni
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Giorno 5 postoperatorio e successivamente a giorni alterni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: Giorno post operatorio 5
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Dolore valutato su una scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore estremo), in particolare durante la sostituzione della medicazione.
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Giorno post operatorio 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wassim Raffoul, PD, MER, CHUV - CPR
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 132/03
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