내비게이션 유닛을 포함하거나 포함하지 않는 옥스퍼드 단일구획 무릎 관절 성형술
2017년 6월 15일 업데이트: Zimmer Biomet
컴퓨터 내비게이션 장치의 도움 유무에 따른 옥스퍼드 단일구획 슬관절 치환술의 결과 분석
이 연구의 목적은 컴퓨터 내비게이션 장치가 없는 무릎 관절 성형술과 비교할 때 컴퓨터 내비게이션 장치가 무릎 관절 성형술 동안 작동 시간과 일관성을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절 성형술 동안 컴퓨터화된 내비게이션 장치를 사용할 수 있는 능력은 소량의 무릎 관절 성형술을 시행하는 외과 의사에게 큰 이점이 될 수 있습니다.
탐색 지원은 수술 및 마취 시간을 단축할 뿐만 아니라 후방 경골 경사의 변화를 줄이고 운동 범위를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, 캐나다
- Dartmouth General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
옥스포드 무릎에 대한 포함 기준
- 증상이 있는 단일구획 무릎관절염 대수술
- 실패한 비수술적 치료 방법
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 골격 성숙
옥스포드 무릎에 대한 제외 기준
- 일반 또는 척추 마취를 배제하는 의학적 상태
- 동측 무릎 무혈성 괴사
- 심한 골다공증 또는 골감소증
- 신경근 장애
- 동측 무릎 감염
환자 당일 수술 기준
- 의학적으로 안정적인: ASA 카테고리 1 또는 2
- 최소 36시간 동안 수행된 병원 수술과의 근접성
- 적절한 지원 시스템 - 수술 직후 최소 36시간 동안 환자와 함께 있을 수 있는 사람.
- 퇴원 전에 제거할 hemovac
- VON 또는 기타 병원 승인 서비스에 대한 액세스
- 24시간에서 36시간 동안 통증 조절을 위한 통증 완화제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 내비게이션 장치 지원
Oxford Unicompartmental 무릎 관절 성형술은 컴퓨터 내비게이션 장치의 도움으로 수행됩니다.
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무릎 관절 성형술
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ACTIVE_COMPARATOR: 컴퓨터 내비게이션 장치가 지원되지 않음
Oxford Unicompartmental Knee 관절 성형술은 전통적으로 수행됩니다(컴퓨터 내비게이션 장치의 도움 없이).
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무릎 관절 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작전 기록
기간: 수술 후 즉시
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수술 후 즉시
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통증, 활동 및 환자 만족도(VAS)에 대한 시각적 아날로그
기간: 일년
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일년
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미국 무릎 학회 점수(AKSS)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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옥스포드 무릎 12
기간: 일년
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일년
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웨스턴 온타리오 맥마스터(WOMAC)
기간: 일년
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일년
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SF 12
기간: 일년
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일년
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보행 벨트 분석
기간: 일년
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일년
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방사선 출력
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vikram Venugopal, Dr., Dartmouth General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Svard UC, Price AJ. Oxford medial unicompartmental knee arthroplasty. A survival analysis of an independent series. J Bone Joint Surg Br. 2001 Mar;83(2):191-4. doi: 10.1302/0301-620x.83b2.10966.
- Murray DW, Goodfellow JW, O'Connor JJ. The Oxford medial unicompartmental arthroplasty: a ten-year survival study. J Bone Joint Surg Br. 1998 Nov;80(6):983-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b6.8177.
- Price AJ, Webb J, Topf H, Dodd CA, Goodfellow JW, Murray DW; Oxford Hip and Knee Group. Rapid recovery after oxford unicompartmental arthroplasty through a short incision. J Arthroplasty. 2001 Dec;16(8):970-6. doi: 10.1054/arth.2001.25552.
- Kreibich DN, Vaz M, Bourne RB, Rorabeck CH, Kim P, Hardie R, Kramer J, Kirkley A. What is the best way of assessing outcome after total knee replacement? Clin Orthop Relat Res. 1996 Oct;(331):221-5. doi: 10.1097/00003086-199610000-00031.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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