Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxford Unicompartmental térdízületi műtét navigációs egységgel és anélkül

2017. június 15. frissítette: Zimmer Biomet

Az Oxford Unicompartmental térdízületi műtét eredményelemzése számítógépes navigációs egység segítségével és anélkül

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy számítógépes navigációs egység javíthatja-e a működési időt és a konzisztenciát a térdízületi műtét során, összehasonlítva a számítógépes navigációs egység nélküli térdízületi műtéttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízületi műtét során számítógépes navigációs egység használatának lehetősége nagy előnyt jelenthet a kis mennyiségű térdízületi műtétet végző sebészek számára. A navigációs segítség csökkentheti a műtéti és érzéstelenítési időt, valamint csökkentheti a sípcsont hátsó lejtésének eltéréseit és javíthatja a mozgástartományt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Dartmouth General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok az Oxford Knee számára

  • tünetekkel járó unicompartmentális térdízületi gyulladás nagy műtét
  • sikertelen nem műtéti kezelési módok
  • hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • csontváz érettsége

Kizárási kritériumok az Oxford Knee esetében

  • egészségügyi állapotok, amelyek kizárják az általános vagy spinális érzéstelenítést
  • azonos oldali térd vaszkuláris nekrózis
  • súlyos csontritkulás vagy osteopenia
  • neuromuszkuláris károsodás
  • azonos oldali térdfertőzés

Beteg-nappali sebészet kritériumai

  • orvosilag stabil: 1-es vagy 2-es ASA-kategória
  • a kórházi műtét közvetlen közelében, legalább 36 órán keresztül
  • jó támogatási rendszer működik – valaki közvetlenül a műtét után legalább 36 órán át a beteg mellett tud maradni.
  • hemovac-ot el kell távolítani az elbocsátás előtt
  • hozzáférés a VON vagy más otthoni ápolási kórház által jóváhagyott szolgáltatásokhoz
  • fájdalomcsillapító fájdalomcsillapításra 24-36 órán keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Számítógépes navigációs egység támogatása
Az Oxford Unicompartmental Knee arthroplastyát számítógépes navigációs egység segítségével végzik el.
Eszköz: Oxford Unicompartmental Knee
Térdízületi műtét
ACTIVE_COMPARATOR: Nem számítógépes navigációs egység segítségével
Az Oxford Unicompartmental térdízületi műtét hagyományosan történik (számítógépes navigációs egység segítsége nélkül).
Eszköz: Oxford Unicompartmental Knee
Térdízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Operatív jegyzőkönyv
Időkeret: Azonnali művelet után
Azonnali művelet után
Vizuális analóg fájdalom, aktivitás és betegelégedettség (VAS)
Időkeret: 1 év
1 év
American Knee Society Score (AKSS)
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Oxford Knee 12
Időkeret: 1 év
1 év
Western Ontario MacMaster (WOMAC)
Időkeret: 1 év
1 év
SF 12
Időkeret: 1 év
1 év
Járási öv elemzése
Időkeret: 1 év
1 év
Radiográfiai kimenet
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zimmer Biomet

Együttműködők

Dartmouth General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vikram Venugopal, Dr., Dartmouth General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Oxford Unicompartmental Knee

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel