Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxford Unicompartmental knæarthroplasty med og uden navigationsenhed

15. juni 2017 opdateret af: Zimmer Biomet

Resultatanalyse af Oxford Unicompartmental knæarthroplasty med og uden hjælp fra en computernavigationsenhed

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en computernavigationsenhed kan forbedre driftstiden og konsistensen under knæarthroplastik sammenlignet med knæarthroplastik uden en computernavigationsenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evnen til at bruge en computerstyret navigationsenhed under knæarthroplastik kan være en stor fordel for kirurger, der udfører en lille mængde knæarthroplasties. Navigationsassistance kan reducere operations- og anæstesitiden samt reducere variationen i den bageste tibiale hældning og forbedre bevægelsesområdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Dartmouth General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Oxford-knæet

  • symptomatisk unicompartmental knæ arthritis større operation
  • mislykkede ikke-operative behandlingsformer
  • villig og i stand til at give informeret samtykke
  • skeletmodenhed

Eksklusionskriterier for Oxford Knee

  • medicinske tilstande, der udelukker generel bedøvelse eller spinalbedøvelse
  • ipsilateral knæ avaskulær nekrose
  • svær osteoporose eller osteopeni
  • neuromuskulær svækkelse
  • ipsilateral knæinfektion

Patient dagkirurgisk kriterier

  • medicinsk stabil: en ASA-kategori på 1 eller 2
  • tæt på hospitalsoperationen udført i mindst 36 timer
  • godt støttesystem på plads - nogen, der er i stand til at blive hos patienten i mindst 36 timer umiddelbart efter operationen.
  • hæmovac skal fjernes før udskrivning
  • adgang til VON eller andre hjemmesygehusgodkendte tjenester
  • pain buster til smertekontrol i 24 til 36 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Assistance til computernavigationsenheder
Oxford Unicompartmental Knee arthroplasty vil blive udført ved hjælp af en computernavigationsenhed.
Enhed: Oxford Unicompartmental Knæ
Knæarthroplastik
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-computernavigationsenhed assisteret
Oxford Unicompartmental Knee arthroplasty vil blive udført traditionelt (uden assistance fra en computernavigationsenhed).
Enhed: Oxford Unicompartmental Knæ
Knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operativ rekord
Tidsramme: Umiddelbart Post-Op
Umiddelbart Post-Op
Visuel analog for smerte, aktivitet og patienttilfredshed (VAS)
Tidsramme: 1 år
1 år
American Knee Society Score (AKSS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxford Knæ 12
Tidsramme: 1 år
1 år
Western Ontario MacMaster (WOMAC)
Tidsramme: 1 år
1 år
SF 12
Tidsramme: 1 år
1 år
Gangbælteanalyse
Tidsramme: 1 år
1 år
Radiografisk output
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zimmer Biomet

Samarbejdspartnere

Dartmouth General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vikram Venugopal, Dr., Dartmouth General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2009

Først opslået (SKØN)

16. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner