Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Artroplastica monocompartimentale del ginocchio Oxford con e senza unità di navigazione

15 giugno 2017 aggiornato da: Zimmer Biomet

Analisi dei risultati dell'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford con e senza l'assistenza di un'unità di navigazione computerizzata

Lo scopo di questo studio è determinare se un'unità di navigazione computerizzata può migliorare il tempo operativo e la coerenza durante l'artroplastica del ginocchio rispetto all'artroplastica del ginocchio senza un'unità di navigazione computerizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La possibilità di utilizzare un'unità di navigazione computerizzata durante l'artroplastica del ginocchio può essere un grande vantaggio per i chirurghi che eseguono una piccola quantità di artroplastiche del ginocchio. L'assistenza alla navigazione può ridurre il tempo dell'intervento chirurgico e dell'anestesia, nonché diminuire la variazione dell'inclinazione tibiale posteriore e migliorare il range di movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Dartmouth General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per l'Oxford Knee

  • chirurgia maggiore sintomatica di artrite monocompartimentale del ginocchio
  • modalità di trattamento non operatorie fallite
  • disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • maturità scheletrica

Criteri di esclusione per l'Oxford Knee

  • condizioni mediche che precludono l'anestesia generale o spinale
  • necrosi avascolare del ginocchio omolaterale
  • grave osteoporosi o osteopenia
  • compromissione neuromuscolare
  • infezione del ginocchio omolaterale

Criteri di day surgery del paziente

  • stabile dal punto di vista medico: una categoria ASA di 1 o 2
  • vicinanza all'ospedale intervento chirurgico eseguito per almeno 36 ore
  • buon sistema di supporto in atto: qualcuno in grado di stare con il paziente per almeno 36 ore immediatamente dopo l'intervento.
  • hemovac da rimuovere prima della dimissione
  • accesso a VON o ad altri servizi approvati dall'ospedale di assistenza domiciliare
  • antidolorifico per il controllo del dolore per 24-36 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assistenza unità di navigazione computerizzata
L'artroplastica del ginocchio unicompartimentale di Oxford sarà eseguita con l'assistenza di un'unità di navigazione computerizzata.
Dispositivo: Ginocchio Unicompartimentale Oxford
Protesi al ginocchio
ACTIVE_COMPARATORE: Unità di navigazione non computerizzata assistita
L'artroplastica del ginocchio unicompartimentale di Oxford verrà eseguita tradizionalmente (senza l'assistenza di un'unità di navigazione computerizzata).
Dispositivo: Ginocchio Unicompartimentale Oxford
Protesi al ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registro operativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'operazione
Immediatamente dopo l'operazione
Analogo visivo per dolore, attività e soddisfazione del paziente (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Punteggio dell'American Knee Society (AKSS)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ginocchio Oxford 12
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
MacMaster dell'Ontario occidentale (WOMAC)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
SF 12
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Analisi della cintura di deambulazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Uscita radiografica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zimmer Biomet

Collaboratori

Dartmouth General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Vikram Venugopal, Dr., Dartmouth General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

16 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi