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Oxford Unicompartimental Joelho Artroplastia Com e Sem Unidade de Navegação

15 de junho de 2017 atualizado por: Zimmer Biomet

Análise dos Resultados da Artroplastia Unicompartimental de Joelho de Oxford com e Sem a Assistência de uma Unidade de Navegação por Computador

O objetivo deste estudo é determinar se uma unidade de navegação por computador pode melhorar o tempo de operação e a consistência durante a artroplastia do joelho quando comparada à artroplastia do joelho sem uma unidade de navegação por computador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A capacidade de usar uma unidade de navegação computadorizada durante a artroplastia do joelho pode ser um grande benefício para os cirurgiões que realizam uma pequena quantidade de artroplastias do joelho. A assistência de navegação pode diminuir o tempo de cirurgia e anestesia, bem como diminuir a variação na inclinação tibial posterior e melhorar a amplitude de movimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canadá
        • Dartmouth General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para o joelho de Oxford

  • artrite sintomática unicompartimental do joelho cirurgia importante
  • modalidades de tratamento não operatório falhadas
  • disposto e capaz de dar consentimento informado
  • maturidade esquelética

Critérios de exclusão para o Oxford Knee

  • condições médicas que impeçam anestesia geral ou espinhal
  • necrose avascular do joelho ipsilateral
  • osteoporose grave ou osteopenia
  • deficiência neuromuscular
  • infecção do joelho ipsilateral

Critérios de cirurgia do dia do paciente

  • clinicamente estável: uma categoria ASA de 1 ou 2
  • proximidade do hospital cirurgia realizada por pelo menos 36 horas
  • bom sistema de suporte no local - alguém capaz de ficar com o paciente por pelo menos 36 horas imediatamente após a operação.
  • hemovac para ser removido antes da alta
  • acesso a VON ou outros serviços hospitalares de atendimento domiciliar aprovados
  • analgésico para controle da dor por 24 a 36 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Assistência à Unidade de Navegação por Computador
A artroplastia unicompartimental do joelho Oxford será realizada com o auxílio de uma unidade de navegação por computador.
Dispositivo: Joelho Unicompartimental Oxford
Artroplastia de Joelho
ACTIVE_COMPARATOR: Unidade de Navegação Não Computadorizada Assistida
A artroplastia unicompartimental do joelho Oxford será realizada tradicionalmente (sem o auxílio de uma unidade de navegação por computador).
Dispositivo: Joelho Unicompartimental Oxford
Artroplastia de Joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Registro operativo
Prazo: Pós-operatório imediato
Pós-operatório imediato
Visual Analógico para dor, atividade e satisfação do paciente (VAS)
Prazo: 1 ano
1 ano
Pontuação da American Knee Society (AKSS)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Joelho Oxford 12
Prazo: 1 ano
1 ano
Western Ontario MacMaster (WOMAC)
Prazo: 1 ano
1 ano
SF 12
Prazo: 1 ano
1 ano
Análise da Cintura de Marcha
Prazo: 1 ano
1 ano
Saída Radiográfica
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zimmer Biomet

Colaboradores

Dartmouth General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Vikram Venugopal, Dr., Dartmouth General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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