고위험 고혈압 환자의 허혈성 심혈관 사건에 대한 Telmisartan의 효과 (KCPS)
2015년 9월 1일 업데이트: Hiroyuki Yamada, Kyoto Prefectural University of Medicine
고위험 고혈압 환자의 허혈성 심혈관 사건에 대한 Candesartan과 비교한 Telmisartan의 효과: 다기관, 전향적, 무작위, 공개 표지, 맹검 종점 시험
이 연구는 Telmisartan 치료가 심혈관 질환이 있는 고위험 환자의 허혈성 심혈관 사건을 줄이는 데 Candesartan보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Telmisartan 치료가 심혈관 질환이 있는 고위험 환자의 허혈성 심혈관 사건을 줄이는 데 Candesartan보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 설계: PROBE(Prospective, Randomized, Open-labeled Blind Endpoints)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kobe, 일본, 651-1145
- Shakaihoken Kobe Central Hospital
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Kobe, 일본, 673-8501
- Akashi Municipal Hospital
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Kyoto, 일본, 602-8566
- Kyoto Prefectural University of Medicine
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Kyoto, 일본, 600-8558
- Kouseikai Takeda Hospital
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Kyoto, 일본, 602-0917
- Aijyukai Dohjin Hospital
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Kyoto, 일본, 602-8026
- Kyoto Second Red Cross Hospital
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Kyoto, 일본, 603-8151
- Social Insurance Kyoto Hospital
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Kyoto, 일본, 604-8472
- Kyoto Kojyo Hokenkai
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Kyoto, 일본, 604-8845
- Kyoto City Hospital
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Kyoto, 일본, 605-0981
- Kyoto First Red Cross Hospital
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Kyoto, 일본, 607-8086
- Aiseikai Yamashina Hospital
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Kyoto, 일본, 610-0334
- Tanabe Central Hospital
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Kyoto, 일본, 610-1106
- Rakusai Simizu Hospital
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Kyoto, 일본, 611-0011
- Uji Hospital
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Kyoto, 일본, 614-8114
- Kyoto Yawata Hospital
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Kyoto, 일본, 615-8237
- Seizinkai Simizu Hospital
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Kyoto, 일본, 617-0814
- Saiseikai Kyoto Hospital
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Kyoto, 일본, 619-0214
- Public Yamasiro Hospital
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Kyoto, 일본, 619-0238
- Gakkentoshi Hospital
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Kyoto, 일본, 620-8505
- Fukuchiyama City Hospital
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Kyoto, 일본, 623-0011
- Ayabe City Hospital
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Kyoto, 일본, 624-0906
- Maizuru Red Cross Hospital
-
Kyoto, 일본, 625-8502
- National Hospital Organization Maizuru Medical Center
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Kyoto, 일본, 625-8585
- Maizuru Kyosai Hospital
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Kyoto, 일본, 629-0197
- Public Nantan Hospital
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Kyoto, 일본, 629-2261
- Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
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Kyoto, 일본, 629-3403
- Kumihama Hospital
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Kyoto, 일본, 654-0026
- Sakurakai Takahashi Hospital
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Osaka, 일본, 569-1121
- Yuuseikai Midorigaoka Hospital
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Osaka, 일본, 570-8540
- Matsushita Memorial Hospital
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Shiga, 일본, 520-3046
- Saiseikai Shiga Hospital
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Shiga, 일본, 523-0892
- Omihachiman Community Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음 세 가지 위험 요소 중 적어도 하나에 의해 설정됩니다.
다음 중 적어도 하나에 의해 기록된 관상 동맥 질환:
- 등록 전 최소 12개월 동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG) 계획이 없는 심근경색증
- 협심증 또는 등록 전 최소 12개월 전에 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)을 받고 있고 추가 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG) 계획이 없는 무증상 심근 허혈
- 등록 최소 6개월 전에 경피 경혈관 성형술(PTA) 또는 말초 동맥 우회로 이식술을 받은 말초 동맥 질환
- 등록 전 최소 6개월 동안 증상이 있는 뇌경색 또는 뇌출혈
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같이 설정됩니다.
- 지난 6개월 이내에 심부전 악화의 병력
- 선행 3개월 이내에 예정된 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)
- 지난 12개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)의 병력
- 지난 6개월 이내에 경피적 뒷다리 혈관성형술(PTA) 또는 우회술의 병력
- 최근 6개월 이내 뇌경색, 뇌출혈 병력이 있는 자
- 선천성 심장 질환
- 치료 중 조절되지 않는 고혈압(예: BP>180/110 mmHg)
- 임산부 또는 가임기 여성
- 간 기능 장애(AST 또는 ALT >100IU/L)
- 신장 손상(혈청 크레아티닌 수치 >100ml당 2.0mg)
- ARB에 대한 알려진 과민성 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔미사르탄
Telmisartan 치료
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40-80mg/일 경구 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 칸데사르탄
Candesartan 치료
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8-12mg/일 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신규 또는 재발성 급성 심근경색 및 협심증
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망의 모든 원인, 심혈관 사망, 신규 또는 재발성 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환, 새로운 당뇨병 발생
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hiroaki Matsubara, MD, PhD, Kyoto Prefectural University of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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