Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da telmisartana em eventos cardiovasculares isquêmicos em pacientes hipertensos de alto risco (KCPS)

1 de setembro de 2015 atualizado por: Hiroyuki Yamada, Kyoto Prefectural University of Medicine

Efeitos da telmisartana em comparação com a candesartana em eventos cardiovasculares isquêmicos em pacientes hipertensos de alto risco: um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto e cego

Este estudo tem como objetivo investigar se o tratamento com Telmisartan é mais eficaz do que Candesartan na redução de eventos cardiovasculares isquêmicos em pacientes de alto risco com doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar se o tratamento com Telmisartan é mais eficaz do que Candesartan na redução de eventos cardiovasculares isquêmicos em pacientes de alto risco com doença cardiovascular.

Desenho do estudo: PROBE (pontos finais cegos prospectivos, randomizados, abertos)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Kobe, Japão, 651-1145
        • Shakaihoken Kobe Central Hospital
      • Kobe, Japão, 673-8501
        • Akashi Municipal Hospital
      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japão, 600-8558
        • Kouseikai Takeda Hospital
      • Kyoto, Japão, 602-0917
        • Aijyukai Dohjin Hospital
      • Kyoto, Japão, 602-8026
        • Kyoto Second Red Cross Hospital
      • Kyoto, Japão, 603-8151
        • Social Insurance Kyoto Hospital
      • Kyoto, Japão, 604-8472
        • Kyoto Kojyo Hokenkai
      • Kyoto, Japão, 604-8845
        • Kyoto City Hospital
      • Kyoto, Japão, 605-0981
        • Kyoto First Red Cross Hospital
      • Kyoto, Japão, 607-8086
        • Aiseikai Yamashina Hospital
      • Kyoto, Japão, 610-0334
        • Tanabe Central Hospital
      • Kyoto, Japão, 610-1106
        • Rakusai Simizu Hospital
      • Kyoto, Japão, 611-0011
        • Uji Hospital
      • Kyoto, Japão, 614-8114
        • Kyoto Yawata Hospital
      • Kyoto, Japão, 615-8237
        • Seizinkai Simizu Hospital
      • Kyoto, Japão, 617-0814
        • Saiseikai Kyoto Hospital
      • Kyoto, Japão, 619-0214
        • Public Yamasiro Hospital
      • Kyoto, Japão, 619-0238
        • Gakkentoshi Hospital
      • Kyoto, Japão, 620-8505
        • Fukuchiyama City Hospital
      • Kyoto, Japão, 623-0011
        • Ayabe City Hospital
      • Kyoto, Japão, 624-0906
        • Maizuru Red Cross Hospital
      • Kyoto, Japão, 625-8502
        • National Hospital Organization Maizuru Medical Center
      • Kyoto, Japão, 625-8585
        • Maizuru Kyosai Hospital
      • Kyoto, Japão, 629-0197
        • Public Nantan Hospital
      • Kyoto, Japão, 629-2261
        • Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
      • Kyoto, Japão, 629-3403
        • Kumihama Hospital
      • Kyoto, Japão, 654-0026
        • Sakurakai Takahashi Hospital
      • Osaka, Japão, 569-1121
        • Yuuseikai Midorigaoka Hospital
      • Osaka, Japão, 570-8540
        • Matsushita Memorial Hospital
      • Shiga, Japão, 520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital
      • Shiga, Japão, 523-0892
        • Omihachiman Community Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão são definidos por pelo menos um dos três seguintes fatores de risco:

  1. Doença arterial coronariana documentada por pelo menos um dos seguintes:

    • Infarto do miocárdio pelo menos 12 meses antes da inscrição e não planejado para intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
    • Angina pectoris ou isquemia miocárdica assintomática submetida a intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) pelo menos 12 meses antes da inscrição e não planejada para nova intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)
  2. Doença arterial periférica submetida a angioplastia transluminal percutânea (PTA) ou cirurgia de revascularização do miocárdio pelo menos 6 meses antes da inscrição
  3. Infarto cerebral sintomático ou hemorragia cerebral pelo menos 6 meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão são definidos da seguinte forma:

  1. História de piora da insuficiência cardíaca nos últimos 6 meses
  2. Intervenção coronária percutânea (ICP) eletiva planejada ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) nos 3 meses anteriores
  3. História de infarto do miocárdio, angina pectoris instável, intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) nos últimos 12 meses
  4. História de angioplastia percutânea de membros posteriores (PTA) ou enxerto de bypass nos últimos 6 meses
  5. História de infarto cerebral, hemorragia cerebral nos últimos 6 meses
  6. Doença cardíaca congênita
  7. Hipertensão não controlada durante o tratamento (por exemplo, PA>180/110 mmHg)
  8. Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar
  9. Disfunção hepática (AST ou ALT >100UI/L)
  10. Insuficiência renal (nível de creatinina sérica >2,0 mg por 100 ml)
  11. Hipersensibilidade ou intolerância conhecida ao ARB

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telmisartana
Tratamento com Telmisartana
Medicamento: Micardis (Telmisartana)
Administração oral de 40-80 mg/dia
Outros nomes:
  • 21600AMZ00541000
  • Micardis Comprimidos 40mg
Comparador Ativo: Candesartana
Tratamento com candesartana
Medicamento: Blopress (Candesartana)
8-12 mg/dia administração oral
Outros nomes:
  • Blopless Comprimidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infarto agudo do miocárdio novo ou recorrente e angina pectoris
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade, morte cardiovascular, AVC novo ou recorrente ou doenças arteriais periféricas, nova ocorrência de diabetes mellitus
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyoto Prefectural University of Medicine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hiroaki Matsubara, MD, PhD, Kyoto Prefectural University of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C-486
  • UMIN000001762

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Micardis (Telmisartana)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever