Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin vaikutukset iskeemisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin korkean riskin hypertensiivisillä potilailla (KCPS)

tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hiroyuki Yamada, Kyoto Prefectural University of Medicine

Telmisartaanin vaikutukset kandesartaaniin verrattuna iskeemisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin korkean riskin hypertensiivisillä potilailla: monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettujen päätepisteiden tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko Telmisartan-hoito tehokkaampi kuin Candesartan vähentämään iskeemisiä kardiovaskulaarisia tapahtumia korkean riskin potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko Telmisartan-hoito tehokkaampi kuin Candesartan vähentämään iskeemisiä kardiovaskulaarisia tapahtumia korkean riskin potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.

Tutkimussuunnitelma: PROBE (potentiaaliset, satunnaistetut, avoimet sokeat päätepisteet)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kobe, Japani, 651-1145
        • Shakaihoken Kobe Central Hospital
      • Kobe, Japani, 673-8501
        • Akashi Municipal Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japani, 600-8558
        • Kouseikai Takeda Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-0917
        • Aijyukai Dohjin Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8026
        • Kyoto Second Red Cross Hospital
      • Kyoto, Japani, 603-8151
        • Social Insurance Kyoto Hospital
      • Kyoto, Japani, 604-8472
        • Kyoto Kojyo Hokenkai
      • Kyoto, Japani, 604-8845
        • Kyoto City Hospital
      • Kyoto, Japani, 605-0981
        • Kyoto First Red Cross Hospital
      • Kyoto, Japani, 607-8086
        • Aiseikai Yamashina Hospital
      • Kyoto, Japani, 610-0334
        • Tanabe Central Hospital
      • Kyoto, Japani, 610-1106
        • Rakusai Simizu Hospital
      • Kyoto, Japani, 611-0011
        • Uji Hospital
      • Kyoto, Japani, 614-8114
        • Kyoto Yawata Hospital
      • Kyoto, Japani, 615-8237
        • Seizinkai Simizu Hospital
      • Kyoto, Japani, 617-0814
        • Saiseikai Kyoto Hospital
      • Kyoto, Japani, 619-0214
        • Public Yamasiro Hospital
      • Kyoto, Japani, 619-0238
        • Gakkentoshi Hospital
      • Kyoto, Japani, 620-8505
        • Fukuchiyama City Hospital
      • Kyoto, Japani, 623-0011
        • Ayabe City Hospital
      • Kyoto, Japani, 624-0906
        • Maizuru Red Cross Hospital
      • Kyoto, Japani, 625-8502
        • National Hospital Organization Maizuru Medical Center
      • Kyoto, Japani, 625-8585
        • Maizuru Kyosai Hospital
      • Kyoto, Japani, 629-0197
        • Public Nantan Hospital
      • Kyoto, Japani, 629-2261
        • Kyoto Prefectural Yosanoumi Hospital
      • Kyoto, Japani, 629-3403
        • Kumihama Hospital
      • Kyoto, Japani, 654-0026
        • Sakurakai Takahashi Hospital
      • Osaka, Japani, 569-1121
        • Yuuseikai Midorigaoka Hospital
      • Osaka, Japani, 570-8540
        • Matsushita Memorial Hospital
      • Shiga, Japani, 520-3046
        • Saiseikai Shiga Hospital
      • Shiga, Japani, 523-0892
        • Omihachiman Community Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit määräytyvät vähintään yhden seuraavista kolmesta riskitekijästä:

  1. Sepelvaltimotauti, joka on dokumentoitu vähintään yhdellä seuraavista:

    • Sydäninfarkti vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista, eikä sitä ole suunniteltu perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG)
    • Angina pectoris tai oireeton sydänlihasiskemia, jolle tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista ja jota ei suunniteta myöhempään perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG)
  2. Ääreisvaltimotauti, jolle tehdään perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (PTA) tai ääreisvaltimoiden ohitusleikkaus vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  3. Oireinen aivoinfarkti tai aivoverenvuoto vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit on asetettu seuraavasti:

  1. Sydämen vajaatoiminnan paheneminen edellisen 6 kuukauden aikana
  2. Suunniteltu elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) seuraavien 3 kuukauden aikana
  3. Aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) edellisten 12 kuukauden aikana
  4. Perkutaaninen takaraajan angioplastia (PTA) tai ohitusleikkaus edellisten 6 kuukauden aikana
  5. Aivojen infarkti, aivoverenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Synnynnäinen sydänsairaus
  7. Hallitsematon verenpainetauti hoidon aikana (esim. BP > 180/110 mmHg)
  8. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
  9. Maksan toimintahäiriö (AST tai ALT > 100 IU/l)
  10. Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso > 2,0 mg/100 ml)
  11. Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi ARB:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telmisartaani
Hoito Telmisartanilla
Lääke: Micardis (Telmisartaani)
40-80 mg/vrk suun kautta
Muut nimet:
  • 21600AMZ00541000
  • Micardis 40 mg tabletit
Active Comparator: Candesartan
Hoito Candesartanilla
Lääke: Blopress (Candesartan)
8-12 mg/vrk suun kautta
Muut nimet:
  • Blopless tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusi tai toistuva akuutti sydäninfarkti ja angina pectoris
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki kuolleisuuden syyt, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, uusi tai uusiutuva aivohalvaus tai ääreisvaltimotauti, uusi diabetes mellituksen esiintyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyoto Prefectural University of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hiroaki Matsubara, MD, PhD, Kyoto Prefectural University of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-486
  • UMIN000001762

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Kliiniset tutkimukset Micardis (Telmisartaani)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa