NTUH Lab Medicine의 CoaguChek XS PT와 Laboratory Innovin PT의 비교 연구
2009년 12월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
NTUH Lab Medicine에 의한 CoaguChek XS 프로트롬빈 시간과 실험실 Innovin PT의 비교 연구
NTUH Lab Medicine의 CoaguChek XS PT와 Laboratory Innovin PT의 비교 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 시험은 친숙화 단계와 평가 단계의 두 단계로 진행됩니다.
예비 비교 연구는 CoaguChek 시스템과 실험실 참조 방법으로 테스트 중인 10명의 환자로 구성됩니다.
이 예비 연구는 작업자가 CoaguChek XS PT 스트립의 용량에 익숙해지도록 돕고 일부 변수에 대한 지표 역할을 합니다.
평가 단계는 CoaguChek XS 시스템과 실험실 방법을 사용하여 70명의 환자 샘플을 테스트하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
70명의 와파린 투여 환자
설명
포함 기준:
- 지속적으로 와파린을 투여받은 환자
제외 기준:
- 와파린 최근 중단 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Coaguchek과 실험실 CA1500에서 측정한 PTINR 비교
기간: 2 개월
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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