Estudo comparativo de CoaguChek XS PT e Laboratory Innovin PT da NTUH Lab Medicine
14 de dezembro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudo comparativo do tempo de protrombina CoaguChek XS e laboratório Innovin PT pela NTUH Lab Medicine
Estudo comparativo de CoaguChek XS PT e Laboratory Innovin PT da NTUH Lab Medicine
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio vai decorrer em duas fases: Fase de Familiarização e Fase de Avaliação.
O Estudo de Comparação Preliminar consiste em dez (10) pacientes sendo testados com o sistema CoaguChek e o método de referência laboratorial.
Este estudo preliminar destina-se a ajudar a familiarizar o operador com a dosagem das tiras CoaguChek XS PT e servir como um indicador para saber se algumas das variáveis.
A Fase de Avaliação consiste em testar setenta (70) amostras de pacientes com o sistema CoaguChek XS e com o método laboratorial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
70 pacientes medicados com varfarina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados continuamente com varfarina
Critério de exclusão:
- Tratamento recentemente descontinuado com varfarina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação do PTINR medido por Coaguchek e laboratório CA1500
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20080418R
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