A CoaguChek XS PT és a Laboratory Innovin PT összehasonlító tanulmánya, az NTUH Lab Medicine
2009. december 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
A CoaguChek XS protrombin idő és a laboratóriumi Innovin PT összehasonlító vizsgálata az NTUH Lab Medicine által
A CoaguChek XS PT és a Laboratory Innovin PT összehasonlító tanulmánya, az NTUH Lab Medicine
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a próba két szakaszban fog lezajlani: az ismerkedési és az értékelési szakaszban.
Az előzetes összehasonlító vizsgálat tíz (10) páciensből áll, akiket a CoaguChek rendszerrel és a laboratóriumi referenciamódszerrel teszteltek.
Ennek az előzetes tanulmánynak az a célja, hogy segítse a kezelőt a CoaguChek XS PT csíkok adagolásának megismertetésében, és mutatóként szolgáljon arra vonatkozóan, hogy egyes változók-e.
Az értékelési fázis hetven (70) betegminta vizsgálatából áll a CoaguChek XS rendszerrel és laboratóriumi módszerrel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
70 warfarinnal kezelt beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A warfarinnal folyamatosan kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Warfarin nemrégiben megszakított kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Coaguchek és a CA1500 laboratórium által mért PTINR összehasonlítása
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20080418R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .