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Studio comparativo di CoaguChek XS PT e laboratorio Innovin PT di NTUH Lab Medicine

14 dicembre 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studio comparativo del tempo di protrombina CoaguChek XS e del laboratorio Innovin PT di NTUH Lab Medicine

Studio comparativo di CoaguChek XS PT e laboratorio Innovin PT di NTUH Lab Medicine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo processo procederà in due fasi: la fase di familiarizzazione e la fase di valutazione. Lo studio comparativo preliminare è composto da dieci (10) pazienti testati con il sistema CoaguChek e il metodo di riferimento del laboratorio. Questo studio preliminare ha lo scopo di aiutare l'operatore a familiarizzare con il dosaggio delle strisce CoaguChek XS PT e fungere da indicatore per determinare se alcune delle variabili. La fase di valutazione consiste nell'analisi di settanta (70) campioni di pazienti con il sistema CoaguChek XS e con il metodo di laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

70 pazienti trattati con Warfarin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in trattamento continuo con warfarin

Criteri di esclusione:

  • Warfarin recentemente interrotto il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del PTINR misurato da Coaguchek e laboratorio CA1500
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20080418R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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