Étude comparative du CoaguChek XS PT et du laboratoire Innovin PT par NTUH Lab Medicine
14 décembre 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Étude comparative du temps de prothrombine CoaguChek XS et du laboratoire Innovin PT par NTUH Lab Medicine
Étude comparative du CoaguChek XS PT et du laboratoire Innovin PT par NTUH Lab Medicine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai va se dérouler en deux phases : la phase de familiarisation et la phase d'évaluation.
L'étude de comparaison préliminaire consiste en dix (10) patients testés avec le système CoaguChek et la méthode de référence du laboratoire.
Cette étude préliminaire est destinée à aider à familiariser l'opérateur avec le dosage des bandelettes CoaguChek XS PT et à servir d'indicateur quant à l'existence de certaines variables.
La phase d'évaluation consiste à tester soixante-dix (70) échantillons de patients avec le système CoaguChek XS et avec la méthode de laboratoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
70 patients traités à la warfarine
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités en continu par la warfarine
Critère d'exclusion:
- Warfarine traitement récemment interrompu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison du PTINR mesuré par Coaguchek et le laboratoire CA1500
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2009
Première publication (Estimation)
24 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20080418R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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