- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00867646
Badanie porównawcze CoaguChek XS PT i Laboratory Innovin PT przeprowadzone przez NTUH Lab Medicine
14 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie porównawcze czasu protrombinowego CoaguChek XS i laboratoryjnego Innovin PT przeprowadzonego przez NTUH Lab Medicine
Badanie porównawcze CoaguChek XS PT i Laboratory Innovin PT przeprowadzone przez NTUH Lab Medicine
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta próba będzie przebiegać w dwóch fazach: faza zapoznawcza i faza oceny.
Wstępne badanie porównawcze obejmuje dziesięciu (10) pacjentów badanych za pomocą systemu CoaguChek i laboratoryjnej metody referencyjnej.
To wstępne badanie ma na celu pomóc operatorowi zapoznać się z dawkowaniem pasków CoaguChek XS PT i służyć jako wskaźnik określający, czy niektóre zmienne.
Faza oceny obejmuje badanie siedemdziesięciu (70) próbek pacjentów za pomocą systemu CoaguChek XS i metody laboratoryjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
70 pacjentów leczonych warfaryną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stale leczeni warfaryną
Kryteria wyłączenia:
- Warfaryna niedawno przerwane leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie PTINR zmierzonego przez Coaguchek i laboratoryjny CA1500
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20080418R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria