Estudio comparativo de CoaguChek XS PT e Innovin PT de laboratorio realizado por NTUH Lab Medicine
14 de diciembre de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Estudio comparativo del tiempo de protrombina CoaguChek XS e Innovin PT de laboratorio realizado por NTUH Lab Medicine
Estudio comparativo de CoaguChek XS PT e Innovin PT de laboratorio realizado por NTUH Lab Medicine
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo se desarrollará en dos fases: Fase de Familiarización y Fase de Evaluación.
El estudio de comparación preliminar consta de diez (10) pacientes que se someten a pruebas con el sistema CoaguChek y el método de referencia del laboratorio.
Este estudio preliminar pretende ayudar a familiarizar al operador con la dosificación de las tiras CoaguChek XS PT y servir como indicador de si algunas de las variables.
La fase de evaluación consiste en analizar setenta (70) muestras de pacientes con el sistema CoaguChek XS y con el método de laboratorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
70 pacientes tratados con warfarina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados continuamente con warfarina
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con warfarina discontinuado recientemente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación del PTINR medido por Coaguchek y laboratorio CA1500
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20080418R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .