Jämförelsestudie av CoaguChek XS PT och Laboratory Innovin PT av NTUH Lab Medicine
14 december 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Jämförelsestudie av CoaguChek XS Protrombintid och Laboratory Innovin PT av NTUH Lab Medicine
Jämförelsestudie av CoaguChek XS PT och Laboratory Innovin PT av NTUH Lab Medicine
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att fortsätta i två faser: bekantskapsfas och utvärderingsfas.
Den preliminära jämförelsestudien består av tio (10) patienter som testas med CoaguChek-systemet och laboratoriereferensmetoden.
Denna preliminära studie är avsedd att hjälpa operatören att bekanta sig med doseringen av CoaguChek XS PT-remsorna och att tjäna som en indikator på om några av variablerna.
Utvärderingsfasen består av att testa sjuttio (70) patientprover med CoaguChek XS-systemet och med laboratoriemetoden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
70 patienter som behandlades med warfarin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Warfarin behandlade patienter kontinuerligt
Exklusions kriterier:
- Warfarin har nyligen avbrutit behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av PTINR mätt av Coaguchek och laboratoriet CA1500
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Chiang Fu-Tien, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20080418R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .