NTUH Lab Medicine 对 CoaguChek XS PT 和 Laboratory Innovin PT 的比较研究
2009年12月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
NTUH Lab Medicine 对 CoaguChek XS 凝血酶原时间与 Laboratory Innovin PT 的比较研究
NTUH Lab Medicine 对 CoaguChek XS PT 和 Laboratory Innovin PT 的比较研究
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该试验将分两个阶段进行：熟悉阶段和评估阶段。
初步比较研究由十 (10) 名接受 CoaguChek 系统和实验室参考方法测试的患者组成。
这项初步研究旨在帮助操作员熟悉 CoaguChek XS PT 试纸的剂量，并作为是否存在某些变量的指标。
评估阶段包括使用 CoaguChek XS 系统和实验室方法测试七十 (70) 个患者样本。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
70 名服用华法林的患者
描述
纳入标准：
- 华法林持续治疗患者
排除标准：
- 华法林最近中断治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Coaguchek与实验室CA1500测得的PTINR比较
大体时间：2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chiang Fu-Tien, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月23日
首次发布 (估计)
2009年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月14日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.