절제 불가능한 췌장암에서 직접 종양 주입 KLH 펄스 수지상 세포

포함 기준:

• 직접 종양 내 주사에 접근할 수 있는 손상되지 않은 원발성 종양이 있는 생검으로 입증된 절제 불가능한 췌장암
• 1) 예상되는 절제 시점에서 발견된 방사선학적으로 신비로운 질병 또는 2) 방사선학적으로 발견된 전이가 4개 이하로 정의되며 그 중 최대 치수가 2cm를 초과하지 않습니다.
• Karnofsky 수행 상태가 70% 이상인 양호한 전반적인 건강 상태
• 자가 면역 기능 장애의 증거 또는 병력 없음
• 기대 수명 > 3개월
• 연구 완료 시 췌장암에 대한 표준 치료(화학요법 ± 방사선)를 시작하고 완료하기로 합의
• 18세 이상
• 이전 또는 동시 화학 요법 없음
• 췌장암에 대한 이전 또는 동시 면역 요법 없음
• 간 효소 ≤ 정상 상한치의 3배:
• Tbili ≤ 3.9(담도 스텐트 허용)
• AST ≤ 177
• 대체 ≤ 198
• 알크 포스 ≤ 378

• 적절한 전처리 기관 기능:

  • 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
  • 총 칼슘 11.0mg/dL 이하
  • 14초 이하의 PT
  • 40초 이하의 PTT
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

• 적절한 기본 조혈 기능:

  • 총 백혈구 수는 3,000/mm3 이상입니다.
  • 1,500/mm3보다 큰 절대 과립구 수;
  • 500/mm3보다 큰 절대 림프구 수;
  • 혈소판 수는 100,000/mm3 이상입니다.

제외 기준:

• 원발성 췌장 종양에 대한 XRT의 이전 병력
• 직접 접근할 수 없는 종양이 있는 환자는 연구에 포함될 수 없으며 표준 실험실 데이터 및 성능 척도에 의해 결정된 전반적인 건강 상태가 좋지 않은 환자도 포함되지 않습니다.
• 이전 또는 동시 화학 요법
• 항종양 요법 또는 방사선 조사의 이전 병력(지난 4주 이내)
• 항종양 백신으로 사전 치료 불가
• SLE, 류마티스 관절염 또는 중증 근무력증과 같은 자가 면역 질환의 병력이 있는 환자
• HIV 감염, AIDS 또는 기타 면역 억제 질환 상태의 병력
• 지난 1년 이내에 정기적인 코르티코스테로이드를 필요로 하는 환자는 부적격입니다. 연구 시작 전 4주 동안 코르티코스테로이드를 사용하지 않아야 합니다.
• 활성 세균, 진균 또는 바이러스 감염
• 활동성 출혈(객혈, 혈변 등)
• 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성. 가임 여성은 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 시험 참여 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 협심증, 기관지 경련, 고혈압, 고혈당증, 고칼슘혈증 및 심장 부정맥을 포함하는 통제되지 않거나 불안정한 의학적 상태
• 연구책임자의 의견에 따라 치료를 견디거나 완료할 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 또는 정신 질환
• 항응고제 투여가 필요한 환자는 부적격
• 프로토콜 완료 후 표준치료(화학요법±방사선)를 거부하는 경우
• DVT의 증거 또는 DVT의 이전 병력