- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00870025
반응이 좋지 않은 체외 수정(IVF) 환자에서 통제된 난소과자극(COH) 이전의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 프라이밍 (APPE)
2015년 4월 21일 업데이트: IVI Madrid
반응이 좋지 않은 IVF 환자에서 COH 이전의 hCG 프라이밍
난소 노화와 함께 안드로겐 농도가 감소합니다.
또한 IVF 주기에서 COH에 대한 난소 반응은 난소 노화와 함께 감소합니다.
최근의 증거는 테스토스테론 또는 DHEA가 난소내 안드로겐 농도를 증가시켜 불량한 예후 환자의 난소 반응을 개선할 수 있음을 시사합니다.
난소 내에서 안드로겐 합성을 유도하는 생리학적 방법은 hCG 자극에 의해 theca 세포 안드로겐 생산을 자극하는 것입니다.
이전 주기에서 이 작업을 수행하면 COH에 대한 더 나은 응답을 기대할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- IVI-Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 5개 이하의 성숙한 난포 또는 5개 이하의 난모세포가 회수된 이전 IVF 주기
제외 기준:
- 42세 이상
- BMI <18 또는 >30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: hCG
200 IU rec hCG s.c./5일, COH 발병 전 4회 용량
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200 IU, sc, 5일마다, 4회 투여
희석제, 5일마다, 피하 주사, 4회 투여
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위약 비교기: 위약
유사한 희석제를 사용하지만 hCG는 사용하지 않는 동일한 시점에서 유사한 주사
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희석제, 5일마다, 피하 주사, 4회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 개입 후 2주
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개입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회수된 난자 수
기간: 개입 후 2주
|
개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Massin N, Cedrin-Durnerin I, Coussieu C, Galey-Fontaine J, Wolf JP, Hugues JN. Effects of transdermal testosterone application on the ovarian response to FSH in poor responders undergoing assisted reproduction technique--a prospective, randomized, double-blind study. Hum Reprod. 2006 May;21(5):1204-11. doi: 10.1093/humrep/dei481. Epub 2006 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IVIMAD-LO-09-2008-01
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