Humanes Choriongonadotropin (hCG) Priming vor kontrollierter ovarieller Hyperstimulation (COH) bei In-vitro-Fertilisationspatienten (IVF) mit schlechtem Ansprechen (APPE)
21. April 2015 aktualisiert von: IVI Madrid
hCG-Priming vor COH bei IVF-Patienten mit schlechtem Ansprechen
Mit zunehmendem Alter der Eierstöcke nimmt die Androgenkonzentration ab.
Auch die Reaktion der Eierstöcke auf COH in IVF-Zyklen nimmt mit der Alterung der Eierstöcke ab.
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Testosteron oder DHEA die ovarielle Reaktion bei Patientinnen mit schlechter Prognose verbessern können, indem sie die intraovarielle Androgenkonzentration erhöhen.
Ein physiologischer Weg, um die Androgensynthese im Eierstock zu induzieren, besteht darin, die Androgenproduktion der Thekazellen durch hCG-Stimulation zu stimulieren.
Wenn wir dies im vorherigen Zyklus tun, können wir eine bessere Reaktion auf COH erwarten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28023
- IVI-Madrid
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorheriger IVF-Zyklus mit 5 oder weniger reifen Follikeln oder 5 oder weniger entnommenen Eizellen
Ausschlusskriterien:
- 42 Jahre oder älter
- BMI <18 oder >30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: hCG
200 IE rec hCG s.c./5 Tage, 4 Dosen vor Beginn der COH
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200 IE, sc, alle 5 Tage, 4 Dosen
Verdünnungsmittel, alle 5 Tage, s.c., 4 Dosen
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Placebo-Komparator: Placebo
ähnliche Injektion zu denselben Zeitpunkten mit ähnlichem Verdünnungsmittel, aber ohne hCG
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Verdünnungsmittel, alle 5 Tage, s.c., 4 Dosen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eingriff
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2 Wochen nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Eingriff
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2 Wochen nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Massin N, Cedrin-Durnerin I, Coussieu C, Galey-Fontaine J, Wolf JP, Hugues JN. Effects of transdermal testosterone application on the ovarian response to FSH in poor responders undergoing assisted reproduction technique--a prospective, randomized, double-blind study. Hum Reprod. 2006 May;21(5):1204-11. doi: 10.1093/humrep/dei481. Epub 2006 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVIMAD-LO-09-2008-01
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