Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant koriongonadotropin (hCG) priming före kontrollerad ovariehyperstimulering (COH) hos patienter med in vitro-fertilisering (IVF) med dålig respons (APPE)

21 april 2015 uppdaterad av: IVI Madrid

hCG-primning före COH hos IVF-patienter med dåligt svar

Det finns en minskning av androgenkoncentrationen med äggstockarnas åldrande. Ovarialt svar på COH i IVF-cykler minskar också med äggstockarnas åldrande. Nya bevis tyder på att testosteron eller DHEA kan förbättra äggstockssvaret hos patienter med dålig prognos genom att öka intraovarie androgenkoncentrationen. Ett fysiologiskt sätt att inducera androgensyntes i äggstocken är att stimulera androgenproduktionen av thecaceller genom hCG-stimulering. Genom att göra detta i föregående cykel kan vi förvänta oss ett bättre svar på COH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI-Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare IVF-cykel med 5 eller färre mogna folliklar eller 5 eller färre oocyter hämtade

Exklusions kriterier:

  • 42 år eller äldre
  • BMI <18 eller >30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hCG
200 IE rec hCG s.c./5 dagar, 4 doser före uppkomsten av COH
Biologisk: humant koriongonadotropin
200 IE, sc, var 5:e dag, 4 doser
Biologisk: placebo
spädningsmedel, var 5:e dag, s.c., 4 doser
Placebo-jämförare: placebo
liknande injektion vid samma tidpunkter med liknande spädningsmedel men inget hCG
Biologisk: placebo
spädningsmedel, var 5:e dag, s.c., 4 doser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal uttagna oocyter
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IVI Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVIMAD-LO-09-2008-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt svar

Kliniska prövningar på humant koriongonadotropin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera