- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00870025
Amorçage de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) avant l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) chez les patientes mal répondeuses en fécondation in vitro (FIV) (APPE)
21 avril 2015 mis à jour par: IVI Madrid
Amorçage de l'hCG avant le COH chez les patients de FIV peu répondeurs
Il y a une diminution de la concentration d'androgènes avec le vieillissement ovarien.
De plus, la réponse ovarienne au COH dans les cycles de FIV diminue avec le vieillissement ovarien.
Des preuves récentes suggèrent que la testostérone ou la DHEA peuvent améliorer la réponse ovarienne chez les patients de mauvais pronostic en augmentant la concentration intra-ovarienne d'androgènes.
Une manière physiologique d'induire la synthèse d'androgènes dans l'ovaire consiste à stimuler la production d'androgènes par les cellules thécales par stimulation de l'hCG.
En faisant cela dans le cycle précédent, nous pourrions nous attendre à une meilleure réponse à COH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- cycle de FIV précédent avec 5 follicules matures ou moins ou 5 ovocytes ou moins récupérés
Critère d'exclusion:
- 42 ans ou plus
- IMC <18 ou >30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: hCG
200 UI rec hCG s.c./5 jours, 4 doses avant le début de la COH
|
200 UI, sc, tous les 5 jours, 4 doses
diluant, tous les 5 jours, s.c., 4 doses
|
Comparateur placebo: placebo
injection similaire aux mêmes moments avec un diluant similaire mais pas d'hCG
|
diluant, tous les 5 jours, s.c., 4 doses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de grossesse
Délai: 2 semaines après intervention
|
2 semaines après intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 2 semaines après intervention
|
2 semaines après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Massin N, Cedrin-Durnerin I, Coussieu C, Galey-Fontaine J, Wolf JP, Hugues JN. Effects of transdermal testosterone application on the ovarian response to FSH in poor responders undergoing assisted reproduction technique--a prospective, randomized, double-blind study. Hum Reprod. 2006 May;21(5):1204-11. doi: 10.1093/humrep/dei481. Epub 2006 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2009
Première publication (Estimation)
26 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVIMAD-LO-09-2008-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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